平成１５年４月７日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   販売名：健胃熊神丸
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   製造番号　　　数　量　　　出荷時期
   ＩＩＤ　　　　11700　　　平成１１年５月７日〜平成１２年１１月８日
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者：保寿製薬株式会社
   代表者氏名：勝島　脩
   製造業者の住所：富山県富山市水橋辻ケ堂４０
   製造所の名所：保寿製薬株式会社
   製造所の所在地：富山県富山市水橋辻ケ堂４０
   業許可番号：１６ＡＺ０１８６
   
   

4. 回収理由

   本製品の成分である「ロートエキス散Ｐ」（アルプス薬品工業株式会社製）の製造方法
   が承認内容と異なっていたため。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   承認規格には全て適合しています。現在までに本製品による健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年４月２日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   効能又は効果：食欲不振（食欲減退）、胃部・腹部膨満感、消化不良、胃弱、
   食べすぎ（過食）、飲みすぎ（過飲）、胸やけ、もたれ（胃もたれ）、胸つかえ、
   はきけ（むかつき、胃のむかつき、二日酔い、悪酔いのむかつき、嘔気、悪心）、
   嘔吐。
   
   

8. その他

   納入先はすべて把握しており、既に連絡済であります。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   担当者　　医薬品製造管理責任者　勝島　脩
   連絡先　　富山県富山市水橋辻ケ堂４０
   　　　　　保寿製薬株式会社
   　　　　　TEL０７６−４７８−０１６７
   　　　　　FAX０７６−４７８−０１６７