平成１５年４月７日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   販売名：小粒赤玉はら薬Ｓ
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   製造番号　数量（６包入）　数量（２包入）　　　出荷時期
   ＩＨＢ１　　　3500　　　　　9030　　　　　平成１０年３月１３日〜４月２５日
   ＩＨＢ２　　　2000　　　　　2770　　　　　平成１０年３月３０日〜４月２５日
   ＩＨＢ３　　　2000　　　　　3000　　　　　平成１０年４月２５日〜５月３１日
   ＩＨＣ１　　　4000　　　　　2970　　　　　平成１０年５月１８日〜５月２２日
   ＩＨＤ２　　　2600　　　　　7000　　　　　平成１０年６月１日〜６月２２日
   ＩＨＦ１　　　3000　　　　　　　　　　　  平成１０年６月３０日〜７月１８日　
   ＩＨＦ２　　　2000　　　　　9000　　　　　平成１０年7月１３日〜８月２１日
   ＩＨＨ１　　　3000　　　　　5950　　　　　平成１０年８月２２日〜９月３日　
   ＩＨＨ２　　　2600　　　　　6500　　　　　平成１０年９月９日〜９月２２日　
   ＩＨＪ２　　　2000　　　　　6060　　      平成１０年１０月３０日〜１１月２４日
   ＩＨＫ１　　　4000　　　　　3500　　　　　平成１０年１１月２４日〜１２月４日
   ＩＨＫ２　　　2500　　　　 11000　　　　  平成１０年１２月１５日〜１２月１８日
   ＩＩＡ１　　　3100　　　　　6500　　　　　平成１１年１月２２日〜２月８日　
   ＩＩＡ２　　　4500　　　　　1000　　　　　平成１１年２月８日〜２月２６日
   ＩＩＢ１　　　2000　　　　　9500　　　　　平成１１年２月２６日〜３月２９日
   ＩＩＢ２　　　4000　　　　　3721　　　　　平成１１年４月１日〜４月１９日
   ＩＩＣ１　　　3000　　　　　3000　　　　　平成１１年５月１日〜５月２１日
   ＩＩＤ２　　　4000　　　　　3000　　　　　平成１１年５月１８日〜６月３日
   ＩＩＤ３　　　2500　　　　　5490　　　　　平成１１年６月３日〜６月３０日
   ＩＩＥ１　　　4000　　　　　2000　　　　　平成１１年６月２６日〜７月１９日
   合計　　　 60300　　　　100991
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者：保寿製薬株式会社
   代表者氏名：勝島　脩
   製造業者の住所：富山県富山市水橋辻ケ堂４０
   製造所の名所：保寿製薬株式会社
   製造所の所在地：富山県富山市水橋辻ケ堂４０
   業許可番号：１６ＡＺ０１８６
   
   

4. 回収理由

   本製品の成分である「ロートエキス散Ｐ」（アルプス薬品工業株式会社製）の製造方法
   が承認内容と異なっていたため。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   承認規格には全て適合しています。現在までに本製品による健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年４月２日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   効能又は効果：下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、くだりばら、軟便、
   腹痛を伴う下痢
   
   

8. その他

   納入先はすべて把握しており、既に連絡済であります。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   担当者　　医薬品製造管理責任者　勝島　脩
   連絡先　　富山県富山市水橋辻ケ堂４０
   　　　　　保寿製薬株式会社
   　　　　　TEL０７６−４７８−０１６７
   　　　　　FAX０７６−４７８−０１６７