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平成15年3月28日作成

医薬品回収の概要

(クラスII)




  1. 一般名及び販売名

    一般名   なし
    販売名   増田葛根湯エキス顆粒
    
    

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    対象ロット   数量     出荷時期
    9058     6,352   平成10年11月〜平成11年1月
    9068     6,316   平成11年1月〜平成11年5月
    9019     6,356   平成11年3月〜平成11年7月
    9029     6,322   平成11年4月〜平成11年8月
    9039     6,370   平成11年7月〜平成11年12月
    9049     6,391   平成11年10月〜平成12年3月
    9059     6,294   平成12年1月〜平成12年3月
    0010     6,323   平成12年2月〜平成12年4月
    
    

  3. 製造業者等名称

    会社の名称       増田製薬株式会社
    本社の所在地     奈良県橿原市川西町429番地
    製造所の名称     増田製薬株式会社
    製造所の所在地   奈良県橿原市川西町429番地
    許可番号        29AZ0053
    
    

  4. 回収理由

    当該製品に使用した原料カッコン湯乾燥エキスが、原料の製造元において製造承認書の製造方法と
    異なる製造方法(単味エキス(マオウ)添加)で製造されていたことが判明したため、自主回収
    することにいたしました。
    
    

  5. 危惧される具体的な健康被害

    当該製品は製造承認書の規格に合致しています。なお、今のところ健康被害の報告は受けておりません。
    
    

  6. 回収開始年月日

    平成15年3月28日
    
    

  7. 効能・効果又は用途等

    かぜの初期、鼻かぜ、かぜによる頭痛・肩こり
    
    

  8. その他

    配置販売先はすべて把握しており、配置販売業者などに文書による連絡を行い、配置従事者が各家庭を
    訪問し回収するよう対応いたします。
    
    

  9. 担当者名及び連絡先

    担当者  増田行則
    連絡先  0744−27−4381