平成１５年３月３１日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   販売名：リキスカット錠
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット        数量（個）       出 荷 時 期
   
   ＫＦＡ            ２，９８６       平成１１年７月〜１０月
   
   ＫＩＡ            ４，４８０       平成１１年１０月〜１２年３月
   
   ＬＡＡ            ４，３５９       平成１２年３月〜７月
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者：中新薬業株式会社
   代表者氏名：中田　睦彦
   製造業者住所：富山県滑川市上小泉５０４−２
   製造所の名称：中新薬業株式会社小泉工場
   製造所の所在地：富山県滑川市上小泉５０４−２
   業許可番号：１６ＡＺ０２７２
   
   

4. 回収理由

   本製品の成分である「ロートエキス３倍散」（アルプス薬品工業株式会社製）の製造方法が承認内容と異なっていたため。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   承認規格には全て適合しています。現在までに本製品による健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１９日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   効能又は効果：消化促進、消化不良、食欲不振（食欲減退）、食べ過ぎ（過食）、もたれ（胃もたれ）、胸つかえ、消化不良による胃部・
   腹部膨満感、胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部・腹部膨満感、胃重、げっぷ（おくび）、はきけ（むかつき、胃のむかつき、二日酔・
   悪酔のむかつき、嘔気、悪心）、嘔吐、飲み過ぎ（過飲）、胃痛、胃弱
   
   

8. その他

   納入先は全て把握しており、既に連絡済みであります。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   担当者：医薬品製造管理者　高瀬博志
   連絡先：富山県滑川市上小泉５０４−２
   　　　　中新薬業株式会社
   　　　　TEL　０７６（４７５）２１２２
   　　　　FAX  ０７６（４７５）８６７７