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平成１５年３月３１日作成
医薬品回収の概要
（クラスII）
販売名：赤玉ベリンはら薬
対象ロット 数量（個） 出 荷 時 期 ２包入り ３７，７２８ ＩＬＡ 平成９年１２月〜１０年５月 ４包入り ５，９７９ ２包入り ３５，４０１ ＪＣＡ 平成１０年３月〜７月 ４包入り ６，５０４ ２包入り ４０，８００ ＪＦＡ 平成１０年７月〜１２月 ４包入り ９，９８６ ２包入り ３６，４２４ ＪＩＡ 平成１０年１１月〜１１年４月 ４包入り ５，７０９ ２包入り ３６，５４４ ＫＡＡ 平成１１年２月〜９月 ４包入り ６，９７２ ２包入り ３３，７８５ ＫＥＡ 平成１１年５月〜１０月 ４包入り ８，４９８ ２包入り ４２，３６３ ＫＩＡ 平成１１年９月〜１２年２月 ４包入り ９，４９０ ２包入り ３５，３３２ ＫＫＡ 平成１２年１月〜７月 ４包入り ６，９９４ ２包入り ３３，３１８ ＬＣＡ 平成１２年５月〜１０月 ４包入り ７，９８９
製造業者：中新薬業株式会社 代表者氏名：中田 睦彦 製造業者住所：富山県滑川市上小泉５０４−２ 製造所の名称：中新薬業株式会社小泉工場 製造所の所在地：富山県滑川市上小泉５０４−２ 業許可番号：１６ＡＺ０２７２
本製品の成分である「ロートエキス３倍散」（アルプス薬品工業株式会社製）の製造方法が承認内容と異なっていたため。
承認規格には全て適合しています。現在までに本製品による健康被害の報告はありません。
平成１５年３月１９日
効能又は効果：下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり、くだり腹、軟便、腹痛を伴う下痢
納入先はすべて把握しており、既に連絡済みであります。
担当者：医薬品製造管理者 高瀬博志 連絡先：富山県滑川市上小泉５０４−２ 中新薬業株式会社 TEL ０７６（４７５）２１２２ FAX ０７６（４７５）８６７７