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平成15年3月31日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
販売名:小粒はら薬赤玉
対象ロット 数量(個) 出 荷 時 期 JAA 26,544 平成10年3月〜8月 JGA 25,765 平成10年8月〜12月 JKA 25,842 平成10年12月〜11年5月 KDA 25,055 平成11年4月〜12年2月 KHA 11,706 平成11年11月〜12年1月 KKA 22,481 平成11年11月〜12年5月
製造業者:中新薬業株式会社 代表者氏名:中田 睦彦 製造業者住所:富山県滑川市上小泉504−2 製造所の名称:中新薬業株式会社小泉工場 製造所の所在地:富山県滑川市上小泉504−2 業許可番号:16AZ0272
本製品の成分である「ロートエキス3倍散」(アルプス薬品工業株式会社製)の製造方法が承認内容と異なっていたため。
承認規格には全て適合しています。現在までに本製品による健康被害の報告はありません。
平成15年3月19日
効能又は効果:下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり、くだり腹、軟便、腹痛を伴う下痢
納入先はすべて把握しており、既に連絡済みであります。
担当者:医薬品製造管理者 高瀬博志 連絡先:富山県滑川市上小泉504−2 中新薬業株式会社 TEL 076(475)2122 FAX 076(475)8677