平成１５年３月２８日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

       一般名：なし
       販売名：高級整腹
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

       対象ロット：ＦＰ、ＡＱ、ＦＲ
       出荷数量：６０，０００個
       出荷期間：平成９年６月〜平成１２年５月
   

3. 製造業者等名称

       製造所名称：株式会社島伊兵衛薬品
                   富山県富山市梅沢町１−７−１３
       業の種類：医薬品製造業
       許可番号：１６ＡＺ０３２４
   

4. 回収理由

   本品に原料として配合されているアルプス薬品工業(株)製造のロートエキスが、製造承認書と異なる方法で
   製造されていたことが判明したため、該当するロートエキスを使用した製品ロットについて自主回収を
   行います。
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   本製剤は承認規格試験に適合しており、また、現在までには本製品による健康被害の報告はありません。
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月２８日
   

7. 効能・効果又は用途等

   下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり、くだり腹、軟便、腹痛を伴う下痢。
   

8. その他

   配置先は、配置販売業者により把握されており、また、配置販売業者には弊社より直接、文書で通知します。
   

9. 担当者名及び連絡先

   株式会社島伊兵衛薬品 品質管理部
   〒９３０−００５５ 富山県富山市梅沢町１−７−１３
   担当者氏名：島  欣也
   ＴＥＬ（ＦＡＸ）０７６−４２１−３５３０