平成１５年３月２８日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   　　　一般名：なし
   　　　販売名：クロンＭ
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   　　　ロット番号
   ＬＹ１（１６包入）　２，０ ２２　平成１２年１月２５日〜平成１２年４月２６日
   ＬＹ２（１６包入）　１，０１１　平成１２年４月２４日〜平成１２年６月２２日
   Ｍ４１（１６包入）　２，６３３　平成１２年６月２２日〜平成１２年１２月９日
   

3. 製造業者等名称

   　　　会社の名称　：仁生薬品株式会社
   　　　本社所在地　：富山県滑川市堀江６３６番地
   　　　製造所名称　：仁生薬品株式会社
   　　　製造所所在地：富山県滑川市堀江６３６番地
   　　　業の種類　　：医薬品製造業
   　　　業許可番号　：１６ＡＺ０１３５
   

4. 回収理由

   本品に使用した原料　ロートエキス散が、原料の製造元において製造承認書の製造方法と異なる方法（エタノール抽出
   →メタノール抽出）で製造されていたことが判明したため、自主回収することにいたしました。
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   本製品は製造承認書の規格に適合しております。
   現在までに本製品に関する健康被害の報告は受けておりません。
   

6. 回収開始年月日

   平成15年3月25日
   

7. 効能・効果又は用途等

   胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、もたれ（胃もたれ）、胃重、胸つかえ、げっぷ（おくび）、はきけ（むかつき、
   胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心）、嘔吐、飲みすぎ（過飲）、胃痛、消化促進、消化不良、
   食欲不振（食欲減退）、食べ過ぎ(過食)、消化不良による胃部・腹部膨満感。
   

8. その他

   配置販売先はすべて把握しており、卸業者等に文書による連絡を行い、配置従業者が各家庭を訪問し回収するように
   対応いたします。
   

9. 担当者名及び連絡先

   仁生薬品株式会社　　製造管理者　松澤　一夫
   電話番号　　０７６−４７５−０５１５
   ＦＡＸ番号　０７６−４７５−０５１４
   連絡先　　　〒９３６−０８４６
   　　　　　　富山県滑川市堀江６３６番地