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平成15年3月14日作成

医薬部外品回収の概要

(クラスIII)




  1. 一般名及び販売名

    一般名: パーマネント・ウェーブ用剤
    販売名: ラポール A
    
    

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    ロット番号: 02B1,02E1,02E2,02H1,02K1,02L1
    出荷数量 : 5,127本
    出荷時期 : 平成14年2月27日〜平成15年3月7日
    
    

  3. 製造業者等名称

    製造業者の氏名: 株式会社 コスメティック・アイーダ
    製造業者の住所: 神奈川県大和市中央林間5丁目20番5号 
    製造所の名称 : 株式会社 コスメティック・アイーダ
    製造所所在地 : 宮城県亘理郡亘理町字上浜街道4-1
    業許可番号  : 04DZ0013
    
    

  4. 回収理由

    第1剤
    承認された用法及び用量の標準タイムは「5〜10分」であるが、直接の容器に「8〜15分」という誤った
    表示をしたため、回収することに致しました。
    
    第2剤
    承認された用法及び用量の標準タイムは「10〜15分」であるが、直接の容器に「15分前後」という
    誤った表示をしたため、回収することに致しました。
    
    

  5. 危惧される具体的な健康被害

    パーマネント・ウェーブ用剤は毛髪用で皮膚に附着しないように使用することになっています。
    毛髪に附着している時間が10分から15分になっても毛髪の性質の差はほとんどありません。
    ただし、カールの仕上がり具合とデザイン性に差が出ます。
    当該品については、品質上の問題はないため健康被害のおそれはないと考えます。
    また、これまで健康被害の報告はありません。
    
    

  6. 回収開始年月日

    平成15年3月14日
    
    

  7. 効能・効果又は用途等

    毛髪にウェーブをもたせ、保つ
    
    

  8. その他

    当該製品は当社から直接美容室に販売しておりますので、流通状況はすべて把握しております。
    
    

  9. 担当者名及び連絡先

    担当者: 山田 耕司 
    連絡先: 株式会社 コスメティック・アイーダ  
         神奈川県大和市中央林間4丁目26番3号
              ハウスメモリアルIII 1F
    電話 : 046-273-1901  
    FAX: 046-274-3797