平成１５年１月２２日作成

医薬部外品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名　：　薬用化粧品
   販売名　：　アミノミネラル　薬用マルチUVプロテクト
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット　：　２K１
   数量　　　　：　１，９８４個
   出荷時期　　：　平成１４年１２月　４日
   

3. 製造業者等名称

   製造業者　　　：ケミプロ化成株式会社
   本社所在地　　：兵庫県神戸市中央区東川崎町一丁目３番３号
   製造所の名称　：ケミプロ化成株式会社　福島工場
   製造所の所在地：福島県田村郡滝根町大字広瀬字舟ヶ作３−２２
   

4. 回収理由

   (1) 有効成分「グリチルリチン酸ジカリウム」の配合量が承認規格では、「0.1%」のところ、
   「0.2％」使用し、承認規格外製品の製造を行った。
   (2) 製品表示において「医薬部外品」の記載を行わなかった。
   以上の理由により回収いたします。
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   「グリチルリチン酸ジカリウム」は、化粧品の配合上限において、口唇化粧品でも「0.2％」
   であるので、薬用化粧品として「0.2％」配合しても健康被害の発生はないものと思われます。
   また、「医薬部外品」の表示がないものの「薬用化粧品」の表示がありますので、これに伴い
   健康被害の発生はないものと思われます。
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年１月２２日
   

7. 効能・効果又は用途等

   肌あれ、あれ性、にきびを防ぐ。かみそりまけを防ぐ。日焼け・雪焼け後のほてり、肌を
   整える。皮膚をすこやかに保つ。皮膚にうるおいを与える。皮膚を保護する。皮膚の乾燥を
   防ぐ。メラニンの生成を抑え、しみ・そばかすを防ぐ。
   

8. その他

   流通販路状況については現在、発売元であるニーナ株式会社に依頼し調査中です。
   

9. 担当者名及び連絡先

   連絡先　：　ケミプロ化成株式会社
   担当者　：　石　川　　徹
   電話番号：０２４７−７８−３８８３
   FAX番号：０２４７−７８−３７８０