平成１５年１月１０日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般的名称：人赤血球濃厚液
   販売名：照射赤血球Ｍ・Ａ・Ｐ「日赤」
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット：12-1625-0758、12-1525-1524、12-1625-0759、12-1425-2718、12-1425-2720、12-1425-2721、
   12-0214-7120、12-1525-1529、12-1525-1528、12-1625-0752、12-1625-0751、12-1525-1527、12-0219-2847、
   12-1529-4014、12-0217-5482
   数量：15本
   出荷時期：平成15年1月4日
   
   対象ロット：12-0214-7121、12-0214-7122、12-0214-7123、12-1625-0754、12-1625-0757、12-0117-0875、
   12-1517-6614、12-0219-2845、12-1529-4013、12-1421-6074、12-1521-4268、12-1511-0454、12-1511-0456、
   12-1511-0457、12-1421-6080、12-1421-6076、12-1421-6075、12-0214-7124、12-1425-2719、12-1625-0753、
   12-1111-0741、12-1525-1518、12-1525-1519、12-1525-1520、12-1525-1525、12-1625-0755、12-1421-6079、
   12-1421-6078、12-1425-2723、12-0219-2846、12-1119-2996、12-1627-8589
   数量：32本
   出荷時期：平成15年1月6日
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の名称：日本赤十字社
   製造業者の所在地：東京都港区芝大門一丁目１番３号
   製造所の名称：栃木県赤十字血液センター
   製造所の所在地：栃木県宇都宮市今宮４－６－３３
   

4. 回収理由

   照射年月日シールの日付の印字の誤り。
   照射年月日シールに「照射年月日　'０２.１２.２７」と印字されるべきところを、
   「照射年月日　'０１.１２.２７」と印字したため回収します。
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   照射年月日シールに一部誤印字があり、品質に係るものでないため、健康被害は無いものと考えております。
   なお、現在までに医療機関から健康被害に関する報告はありません。
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年１月６日
   

7. 効能・効果又は用途等

   血中赤血球不足又はその機能廃絶に適する。
   

8. その他

   電話及び訪問により納入先へ情報伝達を行った後、回収致します。
   なお、納入先については全て把握しております。
   

9. 担当者名及び連絡先

   日本赤十字社
   事業局血液事業部血液安全課
   担当者名：日野　学
   連絡先：０３－３４３７－７５０９