平成１４年１２月６日作成

化粧品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   販売名：エクストラモイスチャークリーム
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   ロット番号：０ＬＰ２　　
   数量：７１８個
   出荷時期：平成１４年１１月〜１２月
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の名称：井藤漢方製薬株式会社
   製造業者の住所：大阪府東大阪市西岩田２丁目５番９号
   製造所の名称　：井藤漢方製薬株式会社　東大阪工場
   製造所の所在地：大阪府東大阪市荒本西１−１１−１
   

4. 回収理由

   社内において出荷停止処分とし、廃棄処分待ちであった旧製品が、配合変更後の新製品の出荷時に誤って混入したことが判明したため回収します。
   誤出荷品の保管状況、有効期間等については適正であり、品質上の問題はないと考えます。
   なお、当該品は、平成１３年１０月２日付け医薬発第１０６９号医薬局長通知に基づき、中国産の羊の胎盤から抽出したプラセンタエキスが使用されていたため、
   予防的措置として回収対象となったものと同一品で、社内に未出荷の状態で在庫されていたものです。
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   平成１３年１０月２日付け医薬発第１０６９号医薬局長通知に基づく回収は、予防的な措置としての回収であり、
   誤出荷品についても品質上の問題はないことから、健康被害の生じる恐れはないものと考えます。
   また、現在までに健康被害の報告は受けておりません。
   

6. 回収開始年月日

   平成１４年１２月５日
   

7. 効能・効果又は用途等

   本品の適量を肌に塗布する。
   

8. その他

   平成１２年１２月１２日付け医薬発第１２２６号医薬局長通知に従い、
   現在は、配合変更し、プラセンタエキスの替わりにヒアルロン酸を使用しています。
   また、納入先はすべて把握しており、個々に連絡して回収します。
   

9. 担当者名及び連絡先

   井藤漢方製薬株式会社　東大阪工場　井上美恵子
   Tel：　０６−６７８７−６６３６
   Fax：　０６−６７８９−６６９６