平成１４年１２月５日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：カムリＥＸ
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット:１０Ｆ２Ｌ
   出荷数量：１，８３１個
   出荷時期：平成１４年１１月１３日〜平成１４年１２月２日
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称：小林薬品工業株式会社
   本社所在地：東京都中央区日本橋箱崎町４０番６号
   製造所の名称：小林薬品工業株式会社 大路工場
   製造所の所在地：岐阜県岐阜市長良大路町２丁目１４番地
   

4. 回収理由

   対象ロットに使用した直接の容器に貼付したラベルの一部に、
   成分名の文字欠け（ラベル右上部の成分名である塩酸ピリドキシンが
   塩酸ヒリドキシンとなっている）が発生していることが判明したため、
   対象ロットを自主回収することに致しました。
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   説明文書及び外箱の表示内容は正しく記載されており、製品における
   有効性及び安全性にも問題がなく、健康被害が発生する可能性はないと考えられます。
   

6. 回収開始年月日

   平成１４年１２月５日
   

7. 効能・効果又は用途等

   ○次の諸症状の緩和：神経痛、筋肉痛・関節痛（腰痛、肩こり、五十肩など）、手足のしびれ、眼精疲労
   「ただし、これらの症状について、１ヵ月ほど使用しても改善がみられない場合は、医師又は薬剤師に相談すること。」
   ○次の場合のビタミンＢ１Ｂ６Ｂ１２の補給：肉体疲労時、妊娠・授乳期、病中病後の体力低下時
   

8. その他

   当該製品の販売先は特定されており、文書で連絡した上、回収いたします。
   

9. 担当者名及び連絡先

   連絡先：小林薬品工業株式会社　
   住所：岐阜県岐阜市長良大路町２丁目１４番地
   担当者:渡辺　義孝
   電話番号：０５８−２３１−００５７
   ＦＡＸ番号：０５８−２３１−０２４３