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平成14年12月5日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)




  1. 一般名及び販売名

    一般名:なし
    販売名:ササクールA
    

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    製造番号 :化粧箱に表示した誤った製造番号 21020
          内袋に表示した正しい製造番号  21029
    出荷数量 :320個(15包入り)
    出荷時期 :平成14年11月8日〜平成14年12月2日
    

  3. 製造業者等名称

    製造業者の名称:株式会社和漢薬研究所
    製造業者の住所:東京都新宿区新宿1−29−8
    製造所の名称:株式会社和漢薬研究所赤城工場
    製造所の住所:群馬県勢多郡富士見村大字赤城山字大河原1193
    

  4. 回収理由

    対象品の化粧箱へ誤った製造番号を表示し製造した製品を出荷してしまいました。
    

  5. 危惧される具体的な健康被害

    対象品は承認書に従って製造され、品質確認をしていますので、健康被害のおそれは
    ありません。
    

  6. 回収開始年月日

    平成14年12月3日
    

  7. 効能・効果又は用途等

    しわがれ声、咽喉不快
    

  8. その他

    一次、 二次納入先は全て把握しております。文書で連絡のうえ回収いたします。
    

  9. 担当者名及び連絡先

    株式会社和漢薬研究所赤城工場 製造管理者 田中拓雄
    住所 群馬県勢多郡富士見村大字赤城山字大河原1193
    電話番号  027−288−2511
    FAX番号 027−288−2516