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平成14年11月7日作成
平成14年12月16日訂正(*)

医薬品回収の概要

(クラスIII)




  1. 一般名及び販売名

    一般名:なし
    販売名:宇津ジュニアかぜ薬
    

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    ロット番号:W44
    出荷数量:7990個(*)(60錠入り)
    出荷時期:平成14年9月26日〜平成14年10月25日
    

  3. 製造業者等名称

    製造業者の名称:宇津救命丸株式会社
    製造業者の住所:東京都千代田区神田駿河台3丁目3番地
    製造所の名称:宇津救命丸株式会社 高根沢工場
    製造所の住所:栃木県塩谷郡高根沢町大字上高根沢3987番地
    

  4. 回収理由

    対象品の医薬品製造承認を平成14年7月10日付けで他社に承継したにもかかわらず、
    1ロットを誤って製造してしまいましたので、回収を行うことといたしました。
    

  5. 危惧される具体的な健康被害

    対象品は承認書に従って製造され、品質確認を行っていますので、健康被害のおそれはありません。
    

  6. 回収開始年月日

    平成14年11月7日
    

  7. 効能・効果又は用途等

    かぜの諸症状(鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、
    頭痛、関節の痛み、筋肉の痛み)の緩和
    

  8. その他

    一次、二次納入先は全て把握しております。文書で連絡の上、回収いたします。
    

  9. 担当者名及び連絡先

    宇津救命丸株式会社
    企画部 関谷雄一郎
    TEL 03−3291−2886
    FAX 03−3291−5677