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平成１４年１１月１日作成
医薬品回収の概要
（クラスIII）
一般名：なし 販売名：ノスポールエースＳカプセル ノスポールＡカプセル ドラッグエースカプセル
ノスポールエースＳカプセル 製造番号 入リ数 出荷数量 出荷時期 ９Ｐ４ ２０Ｐ ５１５ 平成１１年８月１１日〜１０月１８日 ９Ｑ５、９Ｑ５．２ ２０Ｐ ２２８０ 平成１１年１０月１４日〜平成１２年８月１７日 ９Ｒ６ ２０Ｐ １５００ 平成１１年１１月８日〜平成１３年３月３０日 ９Ｑ５、９Ｑ５．１ ３０Ｐ １１３９ 平成１１年１２月１２日〜平成１３年１０月１７日 ９Ｑ５．３ １０Ｐ ２００ 平成１１年１２月〜平成１２年３月 ９Ｑ５．３ ４Ｐ ２００ 平成１２年２月〜平成１２年６月 ９Ｑ５．３ ６Ｐ ２００ 平成１１年１２月〜平成１２年３月 ９Ｑ５．４ ６Ｐ ２００ 平成１２年３月〜平成１２年６月 ９Ｑ５．５ ４Ｐ ２００ 平成１２年６月〜平成１３年４月 ９Ｑ５．６ １０Ｐ ２００ 平成１２年３月〜平成１３年４月 ９Ｑ５．７ ２０Ｐ ４５６ 平成１２年９月１８日〜１０月２７日 ０Ｒ１．１ ２０Ｐ １１１４ 平成１２年１０月２７日〜平成１３年４月２日 ０Ｒ１．３ ３０Ｐ １２００ 平成１２年１２月２７日〜平成１３年４月２７日 ０Ｒ１．４ ３０Ｐ ５０３ 平成１３年４月２７日〜６月２９日 ０Ｒ１．５ ３０Ｐ １５００ 平成１３年６月１５日〜１１月１２日 ０Ｒ１．６ ３０Ｐ ２８９２ 平成１３年１１月１２日〜平成１４年６月２０日 ０Ｒ１．２ ２４Ｐ ３６００ 平成１３年３月８日〜９月２０日 ０Ｒ１．４ １８Ｐ １１８８ 平成１２年１２月２７日〜平成１３年７月２３日 ０Ｒ１．８ １８Ｐ １５００ 平成１３年７月２３日〜平成１４年１月９日 ０Ｒ１．１０ ２４Ｐ ２５８９ 平成１３年９月２０日〜１２月２０日 １Ｏ１．２ ２４Ｐ ４２００ 平成１３年１２月２０日〜平成１４年９月１０日 ノスポールＡカプセル 製造番号 入リ数 出荷数量 出荷時期 ９Ｐ１ ２４Ｐ ２２７９ 平成１１年７月１６日〜１２月１０日 ９Ｓ１．１ ２４Ｐ １８０３ 平成１１年１２月１０日〜平成１２年６月１３日 ０Ｒ１．１ ２４Ｐ ２３８０ 平成１２年９月１９日〜１２月２５日 ０Ｒ１．３ ２４Ｐ １０１４ 平成１２年１２月１２日〜平成１３年６月１日 ０Ｒ１．５ ２４Ｐ ２１２９ 平成１３年１月１５日〜７月９日 ０Ｒ１．６ ２４Ｐ １０４２ 平成１３年７月９日〜１０月１日 ドラッグエースカプセル ９Ｓ１ ２４Ｐ １２００ 平成１１年１１月１０日〜平成１３年３月１日 ０Ｒ１．７ ２４Ｐ ２８５ 平成１３年７月２６日〜平成１４年２月１８日
会社の名称：協和薬品工業株式会社 本社所在地：東京都世田谷区上祖師谷1丁目11番3号 製造所の名称：協和薬品工業株式会社 製造所の所在地：岐阜県岐阜市野一色2丁目8番6号
当該製品は平成11年6月15日付製造承認事項一部変更承認により用法・用量が大人（15歳以上）1回２カプセル、 8才以上15才未満1回1カプセルから15歳以上1回２カプセルに変更されました。 これにより、ケース及び添付文書の用法・用量の記載事項を改訂すべきところ、対応に不備があり、 平成11年6月15日以降も改訂されていないものを使用して製造・出荷していたことが判明しましたので、 当該ロットを自主回収することに致しました。
かぜ薬の製造承認基準の改正により、8才以上15才未満の年齢区分におけるリン酸ジヒドロコデインの含量が 基準に満たなくなったため（0.5mg少なかった）、この年齢区分の削除をしたことから、 保健衛生上、特に懸念される健康被害が発生する可能性はないと考えられます。 また製品そのものの品質には問題ありません。
平成１４年１０月３１日
かぜの諸症状（鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、頭痛、関節の痛み、筋肉の痛み）の緩和
なし
連絡先：協和薬品工業株式会社
〒５００−８２２６ 岐阜県岐阜市野一色２丁目８番６号
担当者：亀山 富士
電話番号：０５８−２４５−４１３８（代）
ＦＡＸ番号：０５８−２４５−５４６６