平成１４年１０月１５日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：トローチゴールド
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   ロット番号：55BW
   出荷数量：9,380箱（24錠入り）
   出荷時期：平成14年9月30日
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称：日新薬品工業株式会社
   本社所在地：滋賀県甲賀郡甲賀町田堵野９２４
   製造所の名称：日新薬品工業株式会社　甲賀工場
   製造所の所在地：滋賀県甲賀郡甲賀町田堵野中のサ８０−１
   製造所の業許可番号：２５ＡＺ００８８
   

4. 回収理由

   当社が製造販売しています一般用医薬品「トローチゴールド」の外箱表示において、使用期限と製造番号の表示位置を誤り
   （使用期限捺印位置に製造番号を、製造番号捺印位置に使用期限を捺印）捺印していることが判明しましたので自主回収することに致しました。
   また、回収対象ロットには適正捺印物と誤捺印物とが混在しております。
   （誤捺印物は外箱に容器包装材質識別表示「紙」が印刷されており、適正捺印物は容器包装材質識別表示「紙」が印刷されておりません。）
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   表示箇所は誤っていますが、表示内容については間違い有りません。
   製品そのものの品質には問題はなく、誤使用につながる恐れもないと考えられることから、保健衛生上、健康被害が発生する可能性はないと考えます。
   

6. 回収開始年月日

   平成14年10月9日
   

7. 効能・効果又は用途等

   口腔内の殺菌・消毒、口臭の除去
   のどの炎症による声がれ・のどのあれ・のどの不快感・のどの痛み・のどのはれ
   

8. その他

   納入先についてはすべて把握しており、文書で連絡の上、回収します。
   

9. 担当者名及び連絡先

   日新薬品工業株式会社　甲賀工場
   医薬品製造管理者　取締役　辻　森　　尚
   TEL 0748-88-5825  FAX 0748-88-5826