平成１４年１０月７日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：ペミロラストカリウム
   販売名：ペミラストンドライシロップ 100g（瓶）
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット：PES1970
   出荷数量：1269箱
   出荷時期：平成14年8月19日-平成14年9月26日
   

3. 製造業者等名称

   製造業者：ブリストル製薬株式会社 
   本社所在地：東京都新宿区西新宿六丁目5番1号 
   製造所：ブリストル製薬株式会社　愛知工場 
   製造所所在地：愛知県額田郡幸田町大字坂崎字双子山１番地 
   許可番号：２３ＡＺ６０１２
   

4. 回収理由

   当該製品(ペミラストンドライシロップ 100g（瓶）)１瓶に異物（調査の結果、ヒトの毛髪と判明）が混入しているとの連絡を調剤薬局から受けました。
   製造工程を調査したところ、異物混入はボトルへの充填作業中に発生したものであると考えられることより、自主回収を行うこととしました。
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   現在までに健康被害に関する報告は受けておりませんし、万一毛髪を経口摂取したとしても、これによる健康被害の恐れは考えられません。
   

6. 回収開始年月日

   平成14年10月 7日
   

7. 効能・効果又は用途等

   気管支喘息、アレルギー性鼻炎
   

8. その他

   なし
   

9. 担当者名及び連絡先

   ブリストル製薬株式会社　学術情報室　加藤伸和 
   東京都新宿区西新宿六丁目5番1号 
   電話　03-5323-8355 
   ＦＡＸ 03-5323-8358