平成１４年１０月１日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：アンラビリII
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   包装形態        対象ロット    数量（個）      出荷時期
     300錠         VH10           630       1999.10.8　〜　2000.1.6
                   WA17          2217       2000.2.17　〜　2000.10.10
                   WC27          1196       2000.10.10 〜　2001.5.17
                   XA23          2537       2001.4.5　 〜　2002.9.25
   
     126錠         VA13           334       1999.5.17　〜　2002.5.10
   

3. 製造業者等名称

   住　所　：〒530-0057　大阪市北区曽根崎2丁目7番4号
   名　称　：株式会社 阪本漢法製薬
   
   製造所　：株式会社 阪本漢法製薬　尼崎本社工場
   住　所　：〒661-0021　尼崎市名神町1丁目5番12号
   

4. 回収理由

   当該品の外箱、添付文書および直接容器の効能効果欄には、承認書どおりの効能効果を記載しているが、
   外箱の一ヶ所に「・・・高血圧を改善する作用をもった漢方薬です。」と承認内容と異なる表示があり、
   消費者の誤解を招く可能性があるため、回収を行う。
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   品質に問題がないため、当該品を服用することにより、直接健康被害が発生することはありません。
   

6. 回収開始年月日

   平成14年9月30日
   

7. 効能・効果又は用途等

   腹部に皮下脂肪が多く、便秘がちなものの次の諸症：高血圧の随伴症状（どうき、肩こり、のぼせ）、肥満症、むくみ、便秘。
   

8. その他

   なし
   

9. 担当者名及び連絡先

   医薬品製造管理者：株式会社 阪本漢法製薬　尼崎本社工場長　柏　謙一
   担　　　　当　　：株式会社 阪本漢法製薬　研究開発部　　　松島　與和
   電　話　06-6424-2721
   FAX　 　06-6424-2722