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平成１４年９月４日作成
医薬品回収の概要
（クラスIII）
一般名：なし 販売名：オーレキシンドライシロップ500
対象ロットと出荷数量：100ｇボトル入り 2ＡＡ（100ｇ−924個）、2ＡＢ（100ｇ−932個）、 2ＤＡ（100ｇ−1126個） 出荷時期：平成14年2月25日〜平成14年6月5日
会社の名称：太田製薬株式会社 本社所在地：埼玉県さいたま市三条町５１番地 製造所の名称：太田製薬株式会社 大宮工場 製造所の所在地：埼玉県さいたま市三条町５１番地
当該抗生物質製剤は、日本抗生物質医薬品基準から削除され、新た に日本薬局方外医薬品規格に収載された。この改訂に関わる表示変 更（「日抗基」の表記の削除）は、平成１４年１月１１ 日までに終 了しなければならないところであったが、対応に漏れ があり、１月 １２日以降も「日抗基」の文字が表示された製品を 製造・出荷して いたため、上記当該製品を回収することにした。
当該製品においては、直接の容器、添付文書等における「日抗 基」の表記の削除漏れであり、製品の品質、有効性及び安全性に関 しては影響がなく、また誤用等につながる恐れもないため、回収 対象製品の使用による健康被害の発生の恐れはないと考える。
平成１４年９月３日
黄色ブドウ球菌、白色（表皮）ブドウ球菌、溶血レンサ球菌、 緑色レンサ球菌、肺炎球菌、大腸菌、腸球菌、クレブシェラ、 インフルエンザ菌のうちセファレキシン感性菌による下記感染症 ◯咽喉頭炎、扁桃炎、気管支炎、気管支肺炎、肺炎 ◯尿道炎、膀胱炎、腎盂炎、腎盂腎炎 ◯膿皮症、膿痂疹、膿瘍、フルンケル、カルブンケル、フレグモーネ、化膿性皮膚炎 ◯中耳炎、副鼻腔炎 ◯麦粒腫、涙嚢炎、眼瞼炎 ◯敗血症 ◯猩紅熱
連絡先：太田製薬株式会社 品質保証室
埼玉県さいたま市三条町５１番地
電話番号：048-623-3111
FAX番号：048-622-0691
担当者名：松本 正