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平成１４年７月１５日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）




  1. 一般名及び販売名

    （１）一般名：インフルエンザＨＡワクチン
　　　　販売名：インフルエンザＨＡワクチン「チバ」
（２）一般名：乾燥組織培養不活化Ａ型肝炎ワクチン
　　　　販売名：乾燥Ａ型肝炎ワクチン「チバ」
（３）一般名：乾燥弱毒生麻しんワクチン
　　　　販売名：乾燥弱毒生麻しんワクチン「チバ」
（４）一般名：乾燥弱毒生風しんワクチン
　　　　販売名：乾燥弱毒生風しんワクチン
（５）一般名：沈降破傷風トキソイド
　　　　販売名：沈降破傷風トキソイド「チバ」
（６）一般名：沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド
　　　　販売名：沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド「チバ」
（７）一般名：沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン
　　　　販売名：沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    （１） 販売名：インフルエンザＨＡワクチン「チバ」
対象ロット：Ｃ１９９−１，Ｃ１９９−２，Ｃ２００−１，Ｃ２００−２，Ｃ２０１−１，Ｃ２０１−２
　　　　　　Ｃ２０２−１，Ｃ２０２−２，Ｃ２０３，Ｃ２０４
　　　　  出荷数量：７３５，９８８本
　　　    出荷時期：平成１３年１０月９日から平成１４年１月７日
（２） 販売名：乾燥Ａ型肝炎ワクチン「チバ」
対象ロット：３，４
　　　　　出荷数量：９，７２４本
　　　    出荷時期：平成１２年５月１１日から平成１４年６月２６日
（３） 販売名：乾燥弱毒生麻しんワクチン「チバ」
対象ロット：C６−４
　　　　　出荷数量：２８，００４本
　　　    出荷時期：平成１３年９月１８日から平成１４年６月２０日
（４） 販売名：乾燥弱毒生風しんワクチン
対象ロット：C８−１０，C８−１２
　　　　　出荷数量：５８，６４７本
　　　    出荷時期：平成１３年８月２０日から平成１４年６月２７日
（５） 販売名：沈降破傷風トキソイド「チバ」
※包装単位：１０ｍｌ
対象ロット：８１−１，８２−１
　　　　　出荷数量：１，６００本
　　　    出荷時期：平成１２年１０月１２日から平成１４年６月２９日
※包装単位：0.5ml×１０
対象ロット：８１−２．８２−２
　　　　  出荷数量：１，２５２本
          出荷時期：平成１２年１０月１２日から平成１４年６月２５日
（６） 販売名：沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド「チバ」
対象ロット：２７
　　　　　出荷数量：１６，９８９本
　　　    出荷時期：平成１３年３月２７日から平成１４年６月２４日
（７） 販売名：沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン
対象ロット：５０，５１
　　　　　出荷数量：１０３，７６０本
　　　    出荷時期：平成１２年９月２６日から平成１４年６月２７日

  3. 製造業者等名称

    製造業者
　名　称：千葉県
　住　所：千葉県千葉市中央区市場町１番１号
製造所
　名　称：千葉県血清研究所
　所在地：千葉県市川市国府台２丁目６番１号
　許可番号：１２ＡＺ０１５６　　

  4. 回収理由

    平成１４年９月末日の千葉県血清研究所の閉所に伴い，製造及び販売事業を廃止することとなりました。
このため，10月以降の製品に対する安全対策等の主体が消滅してしまうため，保健衛生上の観点から自主回収を行うものです。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    今般の自主回収は，上記理由によるものであり，製品の品質，有効性及び安全性に問題がないため，健康被害を与える恐れは考えられません。

  6. 回収開始年月日

    平成１４年７月１５日

  7. 効能・効果又は用途等

    （１）インフルエンザＨＡワクチン「チバ」：インフルエンザの予防
（２）乾燥Ａ型肝炎ワクチン「チバ」：Ａ型肝炎の予防
（３）乾燥弱毒生麻しんワクチン「チバ」：麻しんの予防
（４）乾燥弱毒生風しんワクチン：風しんの予防
（５）沈降破傷風トキソイド「チバ」：破傷風の予防
（６）沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド「チバ」：ジフテリア及び破傷風の予防
（７）沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン：百日せき，ジフテリア及び破傷風の予防

  8. その他

  9. 担当者名及び連絡先

    担当者名：副所長　丸山
連絡先：ＴＥＬ　０４７−３７５−５１８１
　　　　ＦＡＸ　０４７−３７５−５１７５