平成１４年６月１０日作成
平成１４年　６月１２日追加（＊）

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：　なし
   販売名：　（１）ノイビタゴールド（６０錠、１００錠、２００錠、３００錠）
   　　　　　（２）ノイビタエース　（８０錠、１６０錠、２４０錠、２６０錠）（＊）
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   （１）販売名：ノイビタゴールド
   　　　　　対象ロット：使用期限内の全ロット（試供品を除く）
   　　　　　　　　　　　（ロット数　３９４ロット）
   　　　　　総数量　　：１，６２１，０３７個
   　　　　　出荷時期　：平成１１年　３月１８日〜平成１４年　１月２８日
   （２）販売名：ノイビタエース
   　　　　　対象ロット：使用期限内の全ロット（試供品を除く）
   　　　　　　　　　　　（ロット数　２７１ロット）（＊）
   　　　　　総数量　　：　　７４１，６０９個（＊）
   　　　　　出荷時期　：平成１１年　６月３０日〜平成１４年　１月２４日（＊）
   

3. 製造業者等名称

   製造業者：大原薬品工業株式会社
   住所　　：滋賀県甲賀郡甲賀町大字大原市場４３−１
   製造所　：大原薬品工業株式会社　神工場
   所在地　：滋賀県甲賀郡甲賀町大字神２５８２
   

4. 回収理由

   直接の容器を納めた個装箱の封緘の糊付けがとれていたものが発見されたため、使用期限内の全ロットを回収することと致しました。
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   個装ケースの中は瓶にキャップが施されており製品そのものの品質には問題がなく保健衛生上、健康被害が発生する恐れはないと考えられます。
   なお、現在までに健康被害に関する報告はありません。
   

6. 回収開始年月日

   平成１４年６月７日
   

7. 効能・効果又は用途等

   ○次の諸症状の緩和：
   　筋肉痛・関節痛（腰痛，肩こり，五十肩など），手足のしびれ，眼精疲労，神経痛
   ○次の場合のビタミンＢ１Ｂ６Ｂ１２の補給：
   　肉体疲労時，妊娠・授乳期，病中病後の体力低下時
   

8. その他

   情報伝達方法：
   　平成１４年６月７日、発売元へ電話により回収の情報伝達を行いました。
   　６月１１日より、特約店、薬局・薬店へ書面、ＦＡＸ、電話、訪問等により情報伝達します。
   対策：
   　テープで封緘した対策品の準備が整い次第、供給いたします。
   

9. 担当者名及び連絡先

   製造元：
   　　大原薬品工業株式会社　生産管理部　薬事課　多和田　貞吉
   　　　　ＴＥＬ：０７４８−８８−２１００
   　　　　ＦＡＸ：０７４８−８８−３１００
   発売元：
   　　藤沢薬品工業株式会社　薬専事業部　　　　　香川　和彦
   　　　　ＴＥＬ：０３−３２７９−０８８１
   　　　　ＦＡＸ：０３−３２４１−６３８５