平成１４年６月６日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名： ホスホマイシンカルシウム
   販売名： ブルーバシリンドライシロップ
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット　　出荷数量　　　　　出荷時期
   　EC1702　　 100g×954　　　　　平成11年 9月
   　GC1401　　 (1g×600包)×147　 平成11年 9月
   　GC1502　　 100g×957　　　　　平成11年11月
   　DT1002　　 100g×918　　　　　平成12年 5月
   　ET1102　　 100g×899　　　　　平成12年 7月
   　KT0102　　 100g×950　　　　　平成13年 1月
   　BN0702　　 100g×949　　　　　平成13年 4月
   　BN0802　　 100g×902　　　　　平成13年 4月
   　CN1201　　 (1g×600包)×45　　平成13年 6月
   　AI0702　　 100g×99　　　　 　平成14年 2月
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の名称： 日本医薬品工業株式会社
   製造業者の所在地： 富山市総曲輪１丁目６番21
   製造所の名称： 日本医薬品工業株式会社　滑川第一工場
   許可番号： 16AZ0312
   

4. 回収理由

   当該製品には、協和香料化学（株）で製造された食品衛生法で許可されていない物質
   （アセトアルデヒド）を含んだ香料が使用されております。
   当該製品へのアセトアルデヒドの混入量は極めて微量であり、健康被害の恐れはない
   ものと考えておりますが、更なる安全性を確保するため回収することとしました。
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   アセトアルデヒドは、 通常食品中にも天然成分として含まれ、また、揮発性があり、
   身体への蓄積もないとされている。また、当該品への混入量は極めて微量であり、
   健康被害の恐れはないと考えられます。
   なお、現在までにこの件に関する健康被害に関する報告はありません。
   

6. 回収開始年月日

   平成１４年６月６日
   

7. 効能・効果又は用途等

   緑膿菌、プロテウス属、セラチア属、サルモネラ属、赤痢菌、カンピロバクター属及び
   多剤耐性のブドウ球菌属、大腸菌のうちホスホマイシン感性菌による下記感染症
   ・ せつ、せつ症
   ・ 腸炎、細菌性赤痢
   ・ 膀胱炎、腎孟腎炎
   ・ 眼瞼炎、麦粒腫、瞼板腺炎、涙のう炎
   ・ 中耳炎、副鼻腔炎
   

8. その他

9. 担当者名及び連絡先

   日本医薬品工業株式会社　薬事部
   担当者： 石金美和子
   連絡先： 富山市総曲輪１丁目６番21
   電話： 076-432-2121　　Fax： 076-441-5106