平成１４年５月２９日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：エレンタール
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット         出荷数量                  出荷時期
   
   230612         2112箱（80ｇ袋×14）      平成14年5月7日〜9日
   230613         2140箱（80ｇ袋×14）      平成14年5月8日〜10日
   230711         2136箱（80ｇ袋×14）      平成14年5月10日〜15日
   230712         2108箱（80ｇ袋×14）      平成14年5月9日〜10日
   230811         2096箱（80ｇ袋×14）      平成14年5月10日〜13日
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の氏名：味の素株式会社
   製造業者の住所：東京都中央区京橋一丁目15番1号
   製造施設の名称：味の素株式会社　川崎第１工場
   製造施設の所在地：神奈川県川崎市鈴木町１−１
   業態：医薬品製造業
   許可番号：14AZ0018
   

4. 回収理由

   卸から当該製品（ロット230811）の一部製品で、個箱に表示している製造番号の印字がインクのこすれにより、判読が困難な状態となっているものがあるとの情報が弊社に寄せられました。
   原因を調査した結果、当該ロットを含め上記ロットにおいても同様の状態の製品が混入している可能性が否定できないことから、自主回収することに致しました。
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   製品の品質に係わるものではないため、健康被害が生じる心配はありません。また、個箱中の分包には製造番号及び使用期限が印字されています。
   なお、現在までに医療機関からの健康被害に関する報告はありません。
   

6. 回収開始年月日

   平成14年5月28日
   

7. 効能・効果又は用途等

   低残渣・易吸収性の経腸成分栄養剤であり、手術前・後の栄養管理、消化管異常病態下（縫合不全、短腸症候群、各種消化管痔瘻）の栄養管理、
   消化管特殊疾患時（クローン氏病、潰瘍性大腸炎、等）などの栄養管理に使用する。
   

8. その他

   当該製品の販売先は特定できておりますので、販売会社である味の素ファルマ株式会社のＭＲが訪問し、自主回収致します。
   

9. 担当者名及び連絡先

   味の素株式会社 
   医薬カンパニー　薬事部　服部俊昭
   東京都中央区京橋1丁目１５−１
   電話：０３−５２５０−８１３０
   FAX：０３−５２５０−８２１６