平成１４年５月２７日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：塩化リゾチーム
   販売名：エトナーゼ錠
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   エトナーゼ錠
   ロット番号（出荷数量）：ＢＢ２８０Ｋ　（SP10T×10、１００）
   　　　　　　　　　　　　ＢＢ２８０Ｋ　（SP10T×100、５７２）　
   出荷時期：平成１４年３月〜平成１４年５月
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の名称：株式会社　三和化学研究所
   製造業者の所在地：愛知県名古屋市東区東外堀町35番地
   製造所の名称：株式会社　三和化学研究所　熊本工場
   製造所の所在地：熊本県宇土市岩古曽町字潤川２１００
   許可番号：熊第70号
   

4. 回収理由

   当該ロットの一部ストリップパッケージの側面に接着不良があり、製品の安定性が保証できない為
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   当該製品の製造日は3月であり、大幅な失活はなく、健康被害の可能性はないものと考えています。
   

6. 回収開始年月日

   平成1４年５月２７日
   

7. 効能・効果又は用途等

   次の疾患の腫脹の緩解
   慢性副鼻腔炎、歯槽膿漏症（炎症型）
   痰の切れが悪く、喀出回数の多い下記疾患の喀痰喀出困難
   気管支炎、気管支喘息、気管支拡張症
   

8. その他

9. 担当者名及び連絡先

   株式会社　三和化学研究所　薬事監理部　山田尚二
   愛知県名古屋市東区東外堀町35番地
   TEL：052-951-8130　FAX：052-950-2829