平成１４年４月２日作成

医薬部外品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：ラットン顆粒
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   ロットNo.    出荷数量     出荷時期
   １２L 　     ７８０箱    H12.12〜H13.1 
   １３A 　   ４９８０箱    H13.1〜H13.2 
   １３B 　   ２１９０箱    H13.2〜H13.3  
   １３C 　   　３９０箱    H13.3〜H13.4 
   １３D 　   ４２３０箱    H13.4〜H13.5  
   １３E   　 ４５００箱    H13.5〜H13.6
   １３F 　   ３０００箱    H13.6〜H13.7
   １３G   　 ３０００箱    H13.7〜H13.8
   １３H 　   ３０００箱    H13.8〜H13.9
   １３I  　  ２０７０箱    H13.9〜H13.10
   １３J  　  ２７３０箱    H13.10〜H13.11
   １３K      ５９４０箱    H13.11〜H13.12
   １３L  　  ４５００箱    H13.12〜H14.1
   １４A  　  ２７９０箱    H14.1〜H14.2
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の氏名：サンケミファ株式会社
   製造業者の住所：宮城県仙台市青葉区中央三丁目３番３号
   製造所の名称：サンケミファ株式会社落合工場
   製造所の所在地：宮城県仙台市青葉区芋沢字大竹新田８−１
   業許可番号：０４ＤＺ００１５
   

4. 回収理由

   本品の有効成分はワルファリンであるが、製品中の含量が下限値を下回っているものが発見されましたので、自主回収を行うことと致しました。

5. 危惧される具体的な健康被害

   医薬部外品である殺鼠剤中の有効成分ワルファリン含量は0.05〜0.1％のものがあります。本品のワルファリン量は0.1％です。今回のワルファリン含量の下限値（0.09％）を若干下回った製品でも0.08％以上含まれていますが、承認どおりの効力は不十分かもしれません。
   なお、直接人体に対する健康被害が発生する可能性はないものと考えられます。

6. 回収開始年月日

   平成１４年４月３日
   

7. 効能・効果又は用途等

   ネズミの駆除
   

8. その他

9. 担当者名及び連絡先

   サンケミファ株式会社　営業部　渡部輝雄
   宮城県仙台市青葉区芋沢字大竹新田８−１
   TEL　022-394-3031　　FAX　022-394-5920