平成１５年３月１８日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   「一般名」なし
   「販売名」赤玉腹調丸
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   「ロット番号」　８０１０９
   「　数　量　」　２包入り　２０，０００個
   　　　　　　　　８包入り　　２，０００個
   「 出荷時期 」　西暦１９９９年６月〜１９９９年１２月
   
   

3. 製造業者等名称

   「製造元」会社名　　佐藤薬品工業株式会社
   　　　　　住　所　　奈良県橿原市観音寺町９番地の２
   　　　　　業　態　　医薬品製造業（許可番号：２９ＡＺ０２３３）
   
   

4. 回収理由

   当該製品に使用したロートエキスが原料の製造元において製造承認書の製造方法と異なる方法
   （エタノール抽出→メタノール抽出）で製造されていたことが判明したため、自主回収を行う。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   本製品は製造承認書の規格に適合しております。
   現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月1８日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   胃もたれ、はきけ（むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、悪心）、嘔吐、飲み過ぎ、胸やけ、
   胸つかえ、胃部・腹部膨満感、食欲不振、消化不良、胃弱、食べ過ぎ
   
   

8. その他

   本品は配置用医薬品であるため、店頭では販売していない。 
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   連絡先：佐藤薬品工業株式会社　
   担当者：学術部　　坂本　博
   電　話：０７４４−２８−００２１
   ＦＡＸ：０７４４−２８−００３０