平成１５年３月１１日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   １）　一般名　　　なし
   ２）　販売名　　　プレコールエース顆粒
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   　　対象ロット　　　　　　数　　量　　　　　　　出荷時期
   　　　１４４０　　　　　　６０３０個　　　　　　2001年10月
   　　　１４５０　　　　　　６０５３個　　　　　　2001年10月
   　　　１４６０　　　　　　６０５６個　　　　　　2001年10月
   　　　１４７０　　　　　　６０８６個　　　　　　2001年10月
   　　　１４８０　　　　　　４４９７個　　　　　　2002年 4月
   　　　　合計　　　　　　２８７２２個
   

3. 製造業者等名称

   １）　会社の名称　　　　　ホシエヌ製薬株式会社
   ２）　本社所在地　　　　　大阪市中央区道修町３－４－７
   ３）　製造所の名称　　　　ホシエヌ製薬株式会社　
   ４）　製造所の所在地　　　奈良県高市郡高取町下土佐４９５－１
   
   

4. 回収理由

   当該品目に使用した原料「葛根湯乾燥エキスH」が原料の製造元において、製造承認書の
   製造方法と異なる方法で製造されたこと（単味エキス（マオウ）添加）が判明したため、
   自主回収することに致しました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   当該製品は製造承認書の規格に合致しています。
   尚、今のところ健康被害の報告は受けておりません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１１日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   かぜの諸症状（鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、頭痛、
   関節の痛み、筋肉の痛み）の緩和
   

8. その他

   なし
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   担当者名　　松阪佐登志
   連絡先　　　奈良県高市郡高取町下土佐４９５－１
   　　　　　　ホシエヌ製薬株式会社
   　　　　　　電話　０７４４－５２－２３１７
   　　　　　　FAX　０７４４－５２－２４８５