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平成15年3月11日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般名:なし 販売名:葛根湯エキス顆粒「SL」
(平成15年3月11日現在) 対象ロット:2184、2282、3001 出荷数量 :76,637個 出荷時期 :平成10年9月30日~平成12年7月7日
製造業者:滋賀県製薬株式会社 住所 :滋賀県甲賀郡甲賀町大字滝879番地 製造所 :滋賀県製薬株式会社 本社工場 所在地 :滋賀県甲賀郡甲賀町大字滝879番地 業の種類:医薬品製造業 業許可番号:25AZ0012
当該製品に使用した葛根湯乾燥エキス-Fについて、原料供給業者より承認内容と異なった方法で製造 (マオウ抽出エキスを添加)された原体が供給され、これを使用したため。
原料及び製品試験は品質規格に全て適合していることを確認しております。 また、現在までに本件に関する健康被害発生の報告はありません。
平成15年3月11日
(一般用の場合) 感冒、鼻かぜ、頭痛、肩こり、筋肉痛、手や肩の痛み (配置向の場合) かぜの初期、鼻かぜ、かぜによる頭痛・肩こり
出荷先は全て把握しており、文書により回収を通知し、当該ロットの製品を回収します。
滋賀県製薬株式会社 滋賀県甲賀郡甲賀町大字滝879番地 担当者:医薬品製造管理者 清水紀夫 電話 0748-88-3180(代表) FAX 0748-88-6055