平成１５年３月１１日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：葛根湯エキス顆粒「ＳＬ」
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   （平成１５年３月１１日現在）
   対象ロット：2184、2282、3001
   出荷数量　：76,637個
   出荷時期　：平成１０年９月３０日～平成１２年７月７日
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者：滋賀県製薬株式会社
   住所　　：滋賀県甲賀郡甲賀町大字滝８７９番地
   製造所　：滋賀県製薬株式会社　本社工場
   所在地　：滋賀県甲賀郡甲賀町大字滝８７９番地
   業の種類：医薬品製造業
   業許可番号：２５ＡＺ００１２
   
   

4. 回収理由

   当該製品に使用した葛根湯乾燥エキス－Ｆについて、原料供給業者より承認内容と異なった方法で製造
   （マオウ抽出エキスを添加）された原体が供給され、これを使用したため。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   原料及び製品試験は品質規格に全て適合していることを確認しております。
   また、現在までに本件に関する健康被害発生の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１１日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   （一般用の場合）
   　感冒、鼻かぜ、頭痛、肩こり、筋肉痛、手や肩の痛み
   （配置向の場合）
   　かぜの初期、鼻かぜ、かぜによる頭痛・肩こり
   
   

8. その他

   出荷先は全て把握しており、文書により回収を通知し、当該ロットの製品を回収します。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   滋賀県製薬株式会社
   滋賀県甲賀郡甲賀町大字滝８７９番地
   担当者：医薬品製造管理者　清水紀夫
   電話　　０７４８－８８－３１８０（代表）
   ＦＡＸ　０７４８－８８－６０５５