平成１５年３月１１日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名　：なし
   販売名　：タウロ感冒レッド
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   内容量　１カピセル：４００ｍｇ入
   回収対象ロット及び出荷数量
          ＹＺ０７   （１２カプセル）  ：　１,６７２箱
          ＹＺ０７   （２４カプセル）  ：１１,１７２箱
          Ｚ１０８   （２４カプセル）  ：１１,６６０箱
          Ｚ３０１   （２４カプセル）  ：１１,３１９箱
          Ｚ３０２   （２４カプセル）  ：１１,９２３箱
          Ｚ３０３   （１２カプセル）  ：　１,０００箱
          Ｚ３０３   （２４カプセル）  ：　９,３６１箱
          Ｚ３０３   （３６カプセル）  ：  １,５００箱
          Ｚ３０６   （１２カプセル）  ：　５,０００箱
          Ｚ３０６   （２４カプセル）  ：　１,６３７箱
          Ｚ３０６   （３６カプセル）  ：  ５,０００箱
          Ａ６０４   （１２カプセル）  ：　４,０００箱
          Ａ６０４   （３６カプセル）  ：  ６,４６６箱
          Ｃ４０６   （２４カプセル）  ：１１,５１７箱
          Ｃ５０１   （１２カプセル）  ：　２,４００箱  
          Ｃ５０１   （２４カプセル）  ：　７,６７２箱  
          Ｃ５０１   （３６カプセル）  ：  １,８００箱  
   出荷時期     １９９８年１２月１７日〜２００３年２月１５日 
   
   

3. 製造業者等名称

   名称　：福井製薬株式会社
   住所　：大阪府大阪市城東区今福東３丁目１番２６号
   
   製造所の名称　：福井製薬株式会社　本社工場
   製造所の住所　：大阪府大阪市城東区今福東３丁目１番２６号
   
   業の種類　：医薬品製造業
   業許可番号：２７ＡＺ０３１０
   
   

4. 回収理由

   本品の原薬である「葛根湯乾燥エキスＡ」は、その原薬製造元において過去に製造承認書の製造方法と
   異なる方法（単味エキス（マオウ）添加）で製造されていました．当社としては試験規格への適合を確認した上で、
   製造に使用していましたが、当該承認外製法による原薬「葛根湯乾燥エキスＡ」を使用した製品があるため、
   回収致します．
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   現在のところ、本件に関する健康被害の報告は受けていません．
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１１日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   かぜの諸症状（鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、頭痛、関節の痛み、
   筋肉の痛み）の緩和
   
   

8. その他

   出荷先についてすべて把握しております．販売会社：日邦薬品工業株式会社を通じ、出荷先に対して
   回収及び出荷停止の旨を文書で通知する．
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   福井製薬株式会社・品質管理部
   〒５３６−０００２　大阪府大阪市城東区今福東３丁目１番２６号
   担当者氏名：岡本昌和
   ＴＥＬ　０６−６９３９−７２３１
   ＦＡＸ  ０６−６９３９−２６７０
   Ｅ-mail LES03236@nifty.com