平成１５年３月１１日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名　：なし
   販売名　：葛根湯エキス顆粒「フク井」
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   内容量　１包４ｇ入
   回収対象ロット及び出荷数量　
            ＹＹ０２  （６包入り）　：４,６２６箱
            Ｚ３０１（１２包入り）　：２,４９１箱
            Ｚ３０２（１２包入り）　：２,４９３箱
   出荷時期      １９９８年１２月２日～１９９９年７月１６日
   
   

3. 製造業者等名称

   名称　：福井製薬株式会社
   住所　：大阪府大阪市城東区今福東３丁目１番２６号
   
   製造所の名称　：福井製薬株式会社　本社工場
   製造所の住所　：大阪府大阪市城東区今福東３丁目１番２６号
   
   業の種類　：医薬品製造業
   業許可番号：２７ＡＺ０３１０
   
   

4. 回収理由

   本品の原薬である「カッコン湯エキス」は、その原薬製造元において過去に製造承認書の製造方法と異なる方法
   （単味エキス（マオウ）添加）で製造されていました．当社としては試験規格への適合を確認した上で、製造に
   使用していましたが、当該承認外製法による原薬「カッコン湯エキス」を使用した製品があるため、回収致します．
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   現在のところ、本件に関する健康被害の報告は受けていません．
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１１日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   感冒、鼻かぜ、頭痛、肩こり、筋肉痛、手や肩の痛み
   
   

8. その他

   出荷先についてすべて把握しております．販売会社：日邦薬品工業株式会社を通じ、出荷先に対して
   回収及び出荷停止の旨を文書で通知する．
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   福井製薬株式会社・品質管理部
   〒５３６－０００２　大阪府大阪市城東区今福東３丁目１番２６号
   担当者氏名：岡本昌和
   ＴＥＬ　０６－６９３９－７２３１
   ＦＡＸ  ０６－６９３９－２６７０
   Ｅ-mail  LES03236@nifty.com