平成１５年３月１１日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：カンポ錠
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット　Ｒ０１０１Ｘ
   出荷数量　　６０３箱（４００錠）
   出荷時期　　平成７年１月３１日
   
   対象ロット　Ｒ０１０２Ｘ
   出荷数量　　６１１箱（４００錠）
   出荷時期　　平成７年４月１４日
   
   対象ロット　Ｒ０６０１Ｘ
   出荷数量　　６０３箱（４００錠）
   出荷時期　　平成７年９月２０日
   
   対象ロット　Ｒ０６０２Ｘ
   出荷数量　　５９９箱（４００錠）
   出荷時期　　平成８年３月２９日
   
   対象ロット　Ｓ０７０１Ｙ
   出荷数量　　６０４箱（４００錠）
   出荷時期　　平成８年８月２７日
   
   対象ロット　Ｓ０７０２Ｙ
   出荷数量　　４００箱（４００錠）、３００箱（２００錠）、２６０箱（９０錠）
   出荷時期　　平成８年１０月１１日
   
   対象ロット　Ｔ０２０１
   出荷数量　　６０９箱（４００錠）
   出荷時期　　平成９年４月１４日
   
   対象ロット　Ｔ０２０２
   出荷数量　　３６３箱（４００錠）、３００箱（２００錠）、４２８箱（９０錠）
   出荷時期　　平成９年７月３０日
   
   対象ロット　Ｔ０２０３
   出荷数量　　８５０箱（２００錠）、７９３箱（９０錠）
   出荷時期　　平成９年９月２６日
   
   対象ロット　Ｔ１００１
   出荷数量　　５９３箱（４００錠）
   出荷時期　　平成９年１１月６日
   
   対象ロット　Ａ０３０１
   出荷数量　　６０２箱（４００錠）
   出荷時期　　平成１０年４月１０日
   
   対象ロット　Ａ０８０１
   出荷数量　　６０３箱（４００錠）
   出荷時期　　平成１０年９月８日
   
   対象ロット　Ｂ０２０１
   出荷数量　　５８８箱（４００錠）
   出荷時期　　平成１１年３月１６日
   
   対象ロット　Ｃ０２０１
   出荷数量　　５９８箱（４００錠）
   出荷時期　　平成１２年３月２日
   
   

3. 製造業者等名称

   会社名称：摩耶堂製薬株式会社
   　　　　　神戸市西区玉津町居住６５－１
   製造所名称：摩耶堂製薬株式会社本社工場
   　　　　　　神戸市西区玉津町居住６５－１
   業の種類：医薬品製造業
   業許可番号：２８ＡＺ０２４３
   
   

4. 回収理由

   本製品に配合しているロートエキス散（アルプス薬品工業（株）製）について、アルプス薬品工業（株）より、
   製造方法（抽出溶媒）が承認内容と異なっていたとの報告があり、該当原薬ロットを使用した製剤について
   自主回収することにしました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   ロートエキス散以外の原料については、原料規格及び製剤については、
   承認規格に適合していることを確認しております。
   また、現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１１日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部・腹部膨満感、胃もたれ、胃重、胸つかえ、げっぷ、
   はきけ（むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心）、嘔吐、飲みすぎ、胃痛、
   食欲不振、消化不良、胃弱、食べ過ぎ
   
   

8. その他

   出荷先については把握しており、当該ロットの出荷停止と自主回収、もしくは他ロットとの
   現品交換する旨を文書で通知する。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   摩耶堂製薬株式会社　研究開発部
   〒６５１－２１４５
   　兵庫県神戸市西区玉津町居住６５－１
   担当者氏名　牧野琢生
   　　　　　　ＴＥＬ：０７８－９２９－０１２０
   　　　　　　ＦＡＸ：０７８－９２９－０１２１