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平成14年11月8日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般名:なし 販売名:(1) 赤玉神教丸 (2) 宮川六神丸
(1)赤玉神教丸
(平成13年10月〜平成14年7月製造分)
対象ロット 包装単位 数量
110231 200粒 140箱
300粒 140箱
500粒 302箱
900粒 84箱
1200粒 210箱
2200粒 59箱
4800粒 29箱
111232 200粒 320箱
500粒 440箱
900粒 96箱
1200粒 251箱
2200粒 35箱
4800粒 23箱
111233 200粒 302箱
300粒 140箱
500粒 670箱
900粒 163箱
1200粒 110箱
2200粒 28箱
4800粒 22箱
111234 200粒 220箱
300粒 220箱
500粒 423箱
900粒 100箱
1200粒 200箱
2200粒 25箱
4800粒 34箱
202235 200粒 200箱
300粒 280箱
500粒 200箱
900粒 257箱
1200粒 150箱
2200粒 60箱
4800粒 20箱
202236 200粒 200箱
300粒 421箱
500粒 400箱
900粒 185箱
1200粒 40箱
2200粒 62箱
4800粒 43箱
202237 200粒 420箱
300粒 225箱
500粒 320箱
900粒 130箱
1200粒 160箱
2200粒 47箱
4800粒 21箱
205238 200粒 300箱
300粒 250箱
500粒 420箱
900粒 147箱
1200粒 200箱
2200粒 21箱
4800粒 19箱
205239 200粒 280箱
300粒 171箱
500粒 562箱
900粒 100箱
1200粒 150箱
2200粒 40箱
4800粒 25箱
205240 200粒 480箱
300粒 100箱
500粒 455箱
900粒 80箱
1200粒 230箱
4800粒 39箱
207241 200粒 401箱
300粒 205箱
500粒 540箱
900粒 120箱
1200粒 100箱
2200粒 24箱
4800粒 40箱
207242 200粒 700箱
500粒 400箱
900粒 91箱
1200粒 230箱
2200粒 36箱
4800粒 25箱
207243 200粒 200箱
300粒 220箱
500粒 320箱
900粒 73箱
1200粒 80箱
2200粒 32箱
4800粒 40箱
計13ロット 16,573箱
出荷時期:平成13年12月〜平成14年10月
(2)宮川六神丸
(平成14年6月製造分)
対象ロット 包装単位 数量
206016 18粒 32箱
40粒 344箱
90粒 333箱
170粒 330箱
360粒 226箱
計 1,265箱
出荷時期;平成14年7月〜平成14年10月
会社の名称:有川製薬株式会社 本社所在地:滋賀県彦根市鳥居本町425 製造所の名称:有川製薬株式会社 製造所の所在地:滋賀県彦根市鳥居本町425
最終製品試験を実施しないままに出荷していたことが判明したため、至急に試験検査 を実施しておりましたが、試験結果が判明するまでに時間がかかることによる影響を考 え、当該ロットを自主回収することとしました。
製品が規格に適合しない場合、健康被害の発生を全く否定することはできませんが、 作用が緩和な医薬品であり、製造記録等から適正に製造されていることが確認できてい るため、健康被害発生の恐れはないと推測されます。 現在までに本製品に係る健康被害の報告はございません。
平成14年11月7日
(1) 赤玉神教丸 食欲不振(食欲減退)、胃部・腹部膨満感、消化不良、胃弱、食べ過ぎ、飲みすぎ、 胸やけ、胃もたれ、胸つかえ、はきけ(むかつき、二日酔・悪酔いのむかつき、嘔気、 悪心)、嘔吐 (2) 宮川六神丸 どうき、息切れ、気付け
納入いたしました薬局、薬店及び医薬品卸問屋はすべて弊社が把握しておりますの で、文書にて通知のうえ回収を実施いたします。
連 絡 先:有川製薬株式会社 滋賀県彦根市鳥居本町425 担当者名:有川 吉孝 電話番号:0749−22−2201 F A X:0749−22−2220