平成１４年３月１５日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   　　　一般名：なし
   　　　販売名：アイビットゴールド
   　　　　　　　テイカ目薬Ｅ４０
   　　　　　　　新アイセブンＥ
   　　　　　　　クミロイチンＥ
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   　　販売名　　　　　　　　製造番号　　出荷数量（本）　　出荷時期
   アイビットゴールド（15mL）　MK02　　　　18,056　　　　H13.12.21〜H14.3.13
   テイカ目薬Ｅ４０（15mL）　　ML04　　　　50,510　　　　H13.12.25〜H14.2.28
   テイカ目薬Ｅ４０（15mL）　　NA05　　　　13,374　　　　H14.2.19〜H14.3.12
   テイカ目薬Ｅ４０（15mL）　　NB06　　　　　 450　　　　H14.3.13
   新アイセブンＥ（15mL）　　　ML02　　　　20,010　　　　H14.2.25
   クミロイチンＥ（15mL）　　　NA05　　　　 4,600　　　　H14.3.1〜H14.3.13　
   

3. 製造業者等名称

   　　　名称：テイカ製薬株式会社
   　　　所在地：富山県富山市荒川一丁目３番２７号
   　　　製造所所在地：同上
   

4. 回収理由

   　　１）アイビットゴールド及びテイカ目薬Ｅ４０
   　　　　当該製品ロットの直接容器の表示において、製造業者の住所が記載されていなかったため、回収することに致しました。
   　　２）新アイセブンＥ及びクミロイチンＥ
   　　　　当該製品ロットの直接容器の表示において、製造業者名及び住所が記載されていなかったため、回収することに致しました。
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   　　　本回収は直接容器の製造業者名及び住所の表示の記載漏れによるものであり、製品の品質、有効性及び安全性には問題がなく、また製造業者名及び住所は個装箱や添付文書には適正に記載されていることから、保健衛生上、健康被害が発生する可能性はないと考えます。なお、これまでに健康被害の報告は受けておりません。

6. 回収開始年月日

   平成１４年３月１５日
   

7. 効能・効果又は用途等

   目の疲れ、目のかすみ（目やにの多いときなど）、結膜充血、眼病予防（水泳のあと、ほこりや汗が目に入ったときなど）、紫外線その他の光線
   による眼炎（雪目など）、眼瞼炎（まぶたのただれ）、ハードコンタクトレンズを装着しているときの不快感、目のかゆみ
   

8. その他

   　　　納入先はすべて特定されておりますので、これらを回収する旨を納入先に文書で連絡しました。

9. 担当者名及び連絡先

   　　　テイカ製薬株式会社
   　　　担当者：品質保証部　竹岸雅人
   　　　住所：富山県富山市荒川一丁目３番２７号
   　　　電話番号：０７６−４３１−８８８１
   　　　ＦＡＸ番号：０７６−４３３−１４３６