平成１４年１月２３日作成

医薬部外品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   　　販売名：エレンス　２００１スキャルプエッセンスＥＸ．１
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   　　対象ロット：DBG0,FAD0,H-A0,HBE0,I-H0,IBF0,JAC0,JBD0,KBC0,KBD0
                   LAI0,LBF0,AAE1,B-E1,BBF1,D-B1,EBD1,GCA1,HBH1,IAB1
                   JBF1,KBH1,LAG1
   　　数量：１５５，８４１個
       出荷時期：平成１２年４月〜平成１４年１月
   

3. 製造業者等名称

   　　氏名：株式会社マーナーコスメチックス
   　　住所：千葉県市川市南八幡１−９−１９
   　　製造所の名称：株式会社マーナーコスメチックス
   　　　　　　　　　くりこま高原藤沢工場
       製造所の所在地：岩手県東磐井郡藤沢町黄海字町裏４４１南地
   　　業許可番号：０３ＤＺ５００１
   
   

4. 回収理由

   　　承認書に記載されている有効成分の定量試験方法では、配合している 有効成分の一部に定量が行えないことが判明したことから、自主回収 することと致しました。

5. 危惧される具体的な健康被害

   　　代替え試験方法において当該有効成分の配合量は定量出来ており、承認書記載不備以外の品質上の問題はないと考えます事から健康被害発 生の恐れはありません。
   また、現在に至るまで健康被害の報告を受けておりません。

6. 回収開始年月日

   　　平成１４年１月１１日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   　　育毛剤として使用。
   

8. その他

   なし

9. 担当者名及び連絡先

   　　連絡先　　千葉県市川市南八幡１−９−１９
   　　　　　　　株式会社マーナーコスメチックス
   　　担当者　　品質管理課　定兼　利文
   　　電話番号　０４７−３７８−４１４５
   　　ＦＡＸ　　０４７−３７９−６４１６