平成１４年　１月２３日作成

医薬部外品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   　　一般名：薬用歯みがき類
   　　販売名：ジェルティン・ミント、ジェルティン・グレープ、ジェルティン・ラズベリー、ジェルティン・オレンジ、ジェルティン・ライム
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   　　製造番号:ジェルティン・ミント(法定色素・青色２号）Ｃ３２、Ｃ３５、Ｃ４４、Ｃ４７、Ｃ６３
   　　	　　ジェルティン・グレープ(法定色素・紫色２０１号）Ｃ３１、Ｃ３６、Ｃ４６、Ｃ５９、Ｃ６０
   　　　　　　ジェルティン・ラズベリー(法定色素・赤色２２０号）Ｃ４５
   	   ジェルティン・オレンジ(法定色素・だいだい色２０１号）Ｃ４２、Ｃ６２
   	   ジェルティン・ライム(法定色素・緑色２０１号）Ｃ４１、Ｃ６１
   		（容器底部に記載されております。）
   
   　　出荷数量：ジェルティン・ミント(１７，８４４本）
   	     ジェルティン・グレープ（１８．０６０本）
   	     ジェルティン・ラズベリー（４，３６８本）
   	     ジェルティン・オレンジ（６，９４８本）
   	     ジェルティン・ライム（６，９３６本）
   
   　　出荷時期：	平成１３年　２月　１日〜平成１３年１２月　７日
   

3. 製造業者等名称

   　　名　　　称：株式会社エイコー
   　　所　在　地：東京都台東区上野３−１７−１０
   　　許可の種類：医薬部外品輸入販売業
   　　輸入先製造元：ヤング社（アメリカ合衆国）
   

4. 回収理由

   当該製品(５種類）の承認成分である上記２の法定色素が製品に含まれず、承認事項と異なった製品を出荷したことが判明したことにより、対象ロットについて自主回収することとしました。

5. 危惧される具体的な健康被害

   上記２の法定色素が入った製品が承認規格品であり、無着色の製品の回収を行うものであるが、当該製品の品質、有効性、安全性については問題が無いともの考えています。したがって当該製品による健康被害はないと考えています。なお現在まで健康被害の報告は受けていません。

6. 回収開始年月日

   　　平成１４年　１月２３日
   

7. 効能・効果又は用途等

   　　歯を白くする。口中を浄化する。口中を爽快にする。虫歯の発生及び進行の予防。（５品目とも）
   
   

8. その他

   　（１）現在当該品をご使用中のお客様に対しましては、弊社お客様フリーダイヤルにお問い合わせのうえ返品を承ります。
   　（２）上記２の対象ロット以外のロット（法定色素の入っている承認規格品）につきにつきましては回収・返品の対象外とさせていただきます。

9. 担当者名及び連絡先

   　（１）連　絡　先：株式会社　エイコー（東京都台東区上野３−１７−１０）
   　　　　担当者氏名：研究開発室　早出　仁　電話　０３−３８３４−５７７７
   　（２）お客様専用フリーダイヤル（ご質問、返品等に関するご照会）
   　　　　　フリーダイヤル　０１２０−３３−８０２０
   　　　　（平日月曜日から金曜日　午前１０時から午後５時まで。）