一覧へ戻る |
平成13年12月28日作成
医薬品回収の概要
(クラスIII)
一般的名称:フェニトイン錠 販 売 名:ヒダントール錠25mg
(100錠/瓶×個数) 出荷時期 R02F 2,111 2001. 6. 4から2001. 7. 3 R01A 5,034 2001.10. 1から2001.10. 2 R01Y 4,016 2001.12.11から2001.12.26 R02C 2,289 2001.12.26 合 計 4ロット 13,450
会社の名称 :藤永製薬株式会社 会社所在地 :東京都杉並区松庵1−13−5 製造所の名称 :藤永製薬株式会社 今市工場 製造所の所在地:栃木県今市市猪倉字沢田865−6
ロットR01Yの瓶の個装(箱)の使用期限表示を2006.4とすべきところ、誤って2000.4と印刷された製品が1本卸しで発見されました。
尚、中身の瓶レーベルは正しく表示されております。原因は製品の箱に薄く6と印刷された表示を誤ってペンで0と修正したためであります。
そのため期限切れ表示の可能性あるロットについて回収いたします。
使用期限の修正誤りであり、実際の使用期限を超過していないため、製品における有効性、安全性に問題はないので健康被害が発生する可能性はありません。
平成13年12月28日
てんかんのけいれん発作、自律神経発作、精神運動発作
製品を使用する際に瓶の個装(箱)、及び瓶レーベルの表示を確認して使用していただく旨、当該製品納入先に文章で通知します。
藤永製薬株式会社 東京都千代田区丸の内3−3−1 TEL 03−3212−8811 FAX 03−3201−7030 生産管理部 外岡 弘道 Eメール k-tonooka@fujinaga-pharm.co.jp