平成１３年１２月２０日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   	一般名：なし
   	販売名：ヴイックス　メディケイテッド　ドロップ　Ｌ
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   	対象ロット：１２１１BEA２
   	数量：６，３３６箱
   	出荷時期：平成１３年１１月２１日
   
   
   

3. 製造業者等名称

   	輸入販売業者：マックス　ファクター株式会社
   	所在地：神戸市東灘区向洋町中１−１７
   
   

4. 回収理由

   当該製品の出荷検査記録の見直しを行ったところ、対象ロットについて、パウチ包装のシール強 度不足製品の排除措置が規定の手続きに従って適切に行われていなかったことが確認され、シール 強度不足の製品が流通している可能性があるため。

5. 危惧される具体的な健康被害

   製品を包装するパウチは封をした製品の外箱に入っており、シール強度不足の場合でも外来異物 の混入等の可能性は極めて低いものです。なお包装のシール強度不足のため糖分の吸湿によりドロ ップが白濁する可能性がありますが、白濁したドロップを摂取した場合においても特に健康被害の 恐れはないものと考えられます。

6. 回収開始年月日

   	平成１３年１２月２０日
   

7. 効能・効果又は用途等

       のどの炎症による声がれ・のどのあれ・のどの不快感・のどの痛み・のどのはれ、口腔内の殺菌・消毒、口臭の除去
   
   

8. その他

   なし

9. 担当者名及び連絡先

   　　〒657-0854神戸市灘区摩耶埠頭摩耶埠頭D上屋
   　　　　マックス　ファクター株式会社　神戸事業所
   　　　　輸入管理者　津田　基三子
   　　　　Tel: 078-806-2771 / Fax: 078-806-2772