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平成１３年１２月１７日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）




  1. 一般名及び販売名

    	一般名：なし
	販売名：ヴイックス　メディケイテッド　ドロップ　R
		ヴイックス　メディケイテッド　ドロップ　Ｌ
		ヴイックス　メディケイテッド　ドロップ　Ｏ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    （１）ヴイックス　メディケイテッド　ドロップ　R
	対象ロット：	１１２３BEA１
	数量：		４２,６２４箱
	出荷時期：	平成１３年９月２７日〜平成１３年１０月２日

（２）ヴイックス　メディケイテッド　ドロップ　Ｌ
	対象ロット：	１１５１BEA３
	数量：		２１，８８８箱
	出荷時期：	平成１３年１０月１０日〜平成１３年１０月１５日

（３）ヴイックス　メディケイテッド　ドロップ　Ｏ
	対象ロット：	１０４８BEA３、ＮＫ９２５
	数量：		２１，０２４箱（１０４８BEA３）、
			５６，４４８箱（ＮＫ９２５）
	出荷時期：	平成１３年６月１９日〜平成１３年６月２８日（１０４８BEA３）
			平成１３年２月２８日〜平成１３年３月７日（ＮＫ９２５）

  3. 製造業者等名称

    	輸入販売業者：	マックス　ファクター株式会社
	所在地：	神戸市東灘区向洋町中１−１７

  4. 回収理由

    （１）ヴイックス　メディケイテッド　ドロップ　R（１１２３BEA１）
   １  当該製品の出荷検査の結果、対象ロットに表示した数量のドロップが入っていない製品
     が確認されていたにもかかわらず、再検査等による除外措置を講じなかったため、流通製
     品に数量不足の製品が含まれている可能性があるため。
   ２  また製品を包装するパウチにピンホールがあったために吸湿により白濁したドロップの
     届け出を受け、当該ロットの調査の結果、包装過程で包装不良があり同様の状態の製品が
     流通している可能性があると判断されたため。

（２）ヴイックス　メディケイテッド　ドロップ　Ｌ（１１５１BEA３）、
      ヴイックス　メディケイテッド　ドロップ　Ｏ（１０４８BEA３、ＮＫ９２５）
      当該製品の出荷検査の結果、対象ロットに表示した数量のドロップが入っていない製品が
    確認されていたにもかかわらず、再検査等による除外措置を講じなかったため、流通製品に
    数量不足の製品が含まれている可能性があるため。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    表示した数量のドロップが入っていない製品については健康被害が予想されるものではありません。また製品を包装するパウチは封をした製品の外箱に入っており、ピンホールが生じた場合でも外来異物が混入する可能性は極めて低く、かつドロップの白濁はドロップの基剤である糖分が大気中の水分を吸湿したことが原因であることから、白濁したドロップを摂取した場合においても特に健康上の問題はないものと考えられます。

  6. 回収開始年月日

    平成１３年１２月１７日

  7. 効能・効果又は用途等

    のどの炎症による声がれ・のどのあれ・のどの不快感・のどの痛み・のどのはれ、口腔内の殺菌・消毒、口臭の除去

  8. その他

  9. 担当者名及び連絡先

    〒657-0854神戸市灘区摩耶埠頭摩耶埠頭D上屋
    マックス　ファクター株式会社　神戸事業所
    輸入管理者　津田　基三子
    Tel: 078-806-2771 / Fax: 078-806-2772