平成13年12月７日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：アスゼスチック
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット：全ロット
   出荷数量：　852ケース（40ｇ入×42600本）
   出荷時期：　平成11年６月24日〜平成13年11月28日
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者名称：東光クリエート株式会社
   製造業者所在地：東京都足立区鹿浜１丁目９番14号
   製造所名称：東光クリエート株式会社
   製造所所在地：東京都足立区新田３丁目８番19号
   許可の種類：医薬品製造業
   
   

4. 回収理由

   直接の容器に、製造業者の氏名・住所、有効成分の成分・分量など、薬事法第50条に基づく項目（製造番号のみ記載されている）の記載が行われていなかったため、回収することに致しました。なお、外部の被包には、適正な表示がされております。

5. 危惧される具体的な健康被害

   表示不備によるものであり、本剤の品質、有効性及び安全性には問題がなく、健康被害が発生する可能性はないと考えます。また、現在までに健康被害の発生の報告はありません。

6. 回収開始年月日

   平成13年12月７日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   効能効果：下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎
   　　　　　変形性関節症、筋・筋膜性腰痛症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎（テニス肘等）、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛
   
   

8. その他

   出荷先は全て特定されておりますので、弊社から各施設に対しお知らせ文書を配布のうえ、自主回収を実施いたします。
   なお、12月以降出荷する製品につきましては、表示の対応を実施しており、識別のためにケース封緘に青色のテープを使用し回収対象品と区別しております。

9. 担当者名及び連絡先

   東光クリエート株式会社　
   製造管理者　中村隆夫　電話：03-3927-2192　FAX：03-3927-1753