一覧へ戻る |
平成13年12月7日作成
医薬品回収の概要
(クラスIII)
一般名:なし 販売名:アスゼスチック
対象ロット:全ロット 出荷数量: 852ケース(40g入×42600本) 出荷時期: 平成11年6月24日~平成13年11月28日
製造業者名称:東光クリエート株式会社 製造業者所在地:東京都足立区鹿浜1丁目9番14号 製造所名称:東光クリエート株式会社 製造所所在地:東京都足立区新田3丁目8番19号 許可の種類:医薬品製造業
直接の容器に、製造業者の氏名・住所、有効成分の成分・分量など、薬事法第50条に基づく項目(製造番号のみ記載されている)の記載が行われていなかったため、回収することに致しました。なお、外部の被包には、適正な表示がされております。
表示不備によるものであり、本剤の品質、有効性及び安全性には問題がなく、健康被害が発生する可能性はないと考えます。また、現在までに健康被害の発生の報告はありません。
平成13年12月7日
効能効果:下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎 変形性関節症、筋・筋膜性腰痛症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎(テニス肘等)、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛
出荷先は全て特定されておりますので、弊社から各施設に対しお知らせ文書を配布のうえ、自主回収を実施いたします。
なお、12月以降出荷する製品につきましては、表示の対応を実施しており、識別のためにケース封緘に青色のテープを使用し回収対象品と区別しております。
東光クリエート株式会社 製造管理者 中村隆夫 電話:03-3927-2192 FAX:03-3927-1753