平成13年12月７日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：サリメチックＳ
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット：
   K051A、K061A、K081A、K121A、K131A、K141A、K171A、K241A、K251A、K261A、K271A、K212A、K222A、K232A、K242A、K085A、K095A、K105A、K115A、
   K125A、K016A、K026A、K056A、K066A、K076A、K067A、K077A、K107A、K127A、K177A、K187A、K018A、K038A、K098A、K108A、K218A、K228A、K308A、
   K318A、K049A、K149A、K189A、K199A、K229A、K259A、K269A、K03XA、K04XA、K12XA、K13XA、K20XA、K21XA、K23XA、K25XA、K15YA、K28YA、K29YA、
   K02ZA、K04ZA、K13ZA、K14ZA、K20ZA、K21ZA
   K091B、K101B、K131B、K151B、K291B、K301B、K022B、K052B、K172B、K192B、K202B、K262B、K272B、K282B、K023B、K053B、K063B、K133B、K143B、
   K153B、K194B、K204B、K234B、K244B、K085B、K095B、K105B、K115B、K125B、K215B、K225B、K235B、K245B、K255B、K315B、K016B、K046B、K056B、
   K066B、K116B、K126B、K136B、K146B、K156B、K166B、K186B、K226B、K256B、K266B、K276B、K037B、K047B、K057B、K067B、K097B、K117B、K127B、
   K137B、K147B、K167B、K197B、K237B、K247B、K257B、K267B、K028B、K248B、K278B、K288B、K298B、K308B、K19XB、K12YB
   
   出荷数量：　12708ケース（40ｇ入×635400本）
   出荷時期：　平成12年１月18日〜平成13年11月28日
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者名称：東光薬品工業株式会社
   製造業者所在地：東京都足立区新田３丁目８番19号
   製造所名称：東光薬品工業株式会社第二工場
   製造所所在地：東京都足立区新田２丁目16番23号
   許可の種類：医薬品製造業
   
   

4. 回収理由

   直接容器に製造業者の氏名・住所、有効成分の分量等、薬事法第 50 条に基づく項目の記載がされていなかったため（製造番号のみ記載されている）、回収することに致しました。なお、外部の被包には適正な表示がされています。

5. 危惧される具体的な健康被害

   表示不備によるものであり、本剤の品質、有効性及び安全性には問題がなく、健康被害が発生する可能性はないと考えます。また、現在までに健康被害の報告はありません。

6. 回収開始年月日

   平成13年12月７日
   

7. 効能・効果又は用途等

   効能効果：下記における鎮痛・消炎
   　　　　　捻挫、打撲、筋肉痛、関節痛、骨折痛
   
   

8. その他

   出荷先は全て特定されておりますので、弊社から各施設に対しお知らせ文書を配布のうえ、自主回収を実施いたします。 なお、12月以降出荷しております製品につきましては、表示の対応を実施しており、識別のためケース封緘に青色のテープを使用し回収対象品と区別しております。

9. 担当者名及び連絡先

   東光薬品工業株式会社第二工場　
   製造管理者　渡辺拓史　電話：03-3913-1911　FAX：03-3911-0969