平成１３年１０月１６日作成

医薬部外品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

       一般名：パーマネント・ウェーブ用剤
       販売名：ナカノ　プロスタントラフ
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   　　対象ロット：０８Ａ０Ａ、０８Ｂ０Ｂ、０９Ａ０Ａ、０９Ｂ０Ｂ、０９Ｃ０Ｃ、
                   １０Ａ０Ａ、１０Ｂ０Ｂ、１０Ｃ０Ｃ、１０Ｅ０Ｄ、１０Ｆ０Ｅ
       数量      ：１７２３２本
       出荷時期　：平成１２年９月〜平成１３年１０月
   

3. 製造業者等名称

       製造業者の名称　：中野製薬株式会社
       製造業者の所在地：京都市山科区東野北井ノ上町６−２０
       製造所の名称　　：中野製薬株式会社　草津工場
       製造所の所在地　：滋賀県草津市南山田町６３−１
       許可番号        ：２５ＤＺ００２０
   

4. 回収理由

   　容器及び添付文書において、承認された効能・効果の範囲を逸脱した表現である「ウェーブ毛用ストレート剤」
   の文字を表示したため、また添付文書の［用法］において、「ウェーブ毛用ストレート剤」の使用方法と誤解され
   る表現をしたため自主回収するものです。
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   　当該製品は、パーマネント・ウェーブ用剤製造承認基準内の成分を使用しており、品質に問題ないことから、健
   康被害が発生する恐れはないと考えられます。なお、現在までに健康被害の報告は受けていません。
   

6. 回収開始年月日

   　　平成１３年１０月１５日
   

7. 効能・効果又は用途等

       毛髪にウェーブを持たせ、保つ。
   

8. その他

       なし
   

9. 担当者名及び連絡先

       担当者　　工場業務計画　川部　光治
       連絡先　　滋賀県草津市南山田町６３−１
                 中野製薬株式会社　工場
                 ＴＥＬ：０７７−５６７−４８１０
                 ＦＡＸ：０７７−５６７−４８１５