一覧へ戻る |
平成13年10月22日作成
医薬品回収の概要
(クラスIII)
販売名:鼻炎ソフトカプセル「クニヒロ」 (販売先:Welcia用)
製 造 番 号 回収の対象となる数量 出 荷 時 期 XAE006 7,203個 平成13年7月 XAE007 7,917個 平成13年7月〜9月 XAG007 10,072個 平成13年9月〜10月 XAG008 5,032個 平成13年9月〜10月 XAH008 3,506個 平成13年10月 合 計 33,730個
製造業者の氏名 : 皇漢堂製薬株式会社 製造業者の住所 : 兵庫県尼崎市東難波町5丁目31番18号 製造所の名称 : 皇漢堂製薬株式会社 尼崎第一工場 製造所の所在地 : 兵庫県尼崎市長洲本通2丁目8番27号 業許可番号 : 28AZ6004
化粧箱の[成分及び分量又は本質]欄で「無水カフェイン」と表示すべきところ を「無水カフェン」と誤って表示しているため。
外箱の有効成分の表示の誤りですが、添付文書には「無水カフェイン」と正しく 記載しております。また、品質上全く問題ありませんので、これにより健康被害 は起こらないものと考えます。なお、現在まで健康被害の報告は受けておりませ ん。
平成13年10月18日
急性鼻炎、 アレルギー性鼻炎又は副鼻腔炎による次の諸症状の緩和: くしゃみ、鼻みず(鼻汁過多)、鼻づまり、なみだ目、のどの痛み、頭重(頭が重い)
特になし
担当者 : 皇漢堂製薬株式会社 松下、足立、日下、原田、竹村 連絡先 : TEL 0120−023520(午前9時〜午後5時) TEL 06−6482−5306