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平成13年10月4日作成
医薬品回収の概要
(クラスIII)
「一般名」 なし
「販売名」 鼻炎ソフトGカプセル(承認番号 20827APZ0004000)
ネチル鼻炎カプセル(承認番号 20827APZ0005000)
オキソ鼻炎カプセル(承認番号 20827APZ0006000)
サモナ鼻炎カプセル(承認番号 20827APZ0007000)
(1)鼻炎ソフトGカプセル(16Cap)
販売年月日 | 販売LOT | 販売数量 |
平成9年2月 | X101 | 6297 |
平成9年2月〜4月 | X202 | 14446 |
平成9年10月〜10年3月 | X303 | 9560 |
平成11年3月 | Y301 | 3308 |
平成11年1月 | ZX02 | 2705 |
平成12年11月 | A401 | 1620 |
平成12年11月〜12月 | AX02 | 9280 |
平成12年12月 | AY03 | 10302 |
平成12年12月 | AY04 | 15662 |
平成13年1月〜8月 | AY05 | 15942 |
合計 | 89122 |
販売年月日 | 販売LOT | 販売数量 |
平成9年2月 | X101 | 143 |
平成9年2月〜3月 | X202 | 532 |
平成12年11月〜12月 | AX02 | 41 |
平成12年12月 | AY04 | 60 |
合計 | 776 |
販売年月日 | 販売LOT | 販売数量 |
平成10年3月 | X2 | 10985 |
平成11年2月 | X3 | 2849 |
平成11年2月〜12年1月 | Y3 | 14394 |
平成12年1月〜4月 | Z11 | 10469 |
平成12年6月 | A4 | 4003 |
平成12年11月〜12月 | A10 | 2142 |
平成12年12月 | A11 | 3122 |
平成13年2月 | B1 | 8602 |
平成13年2月〜3月 | B102 | 9602 |
平成13年2月〜8月 | B104 | 1422 |
合計 | 67590 |
販売年月日 | 販売LOT | 販売数量 |
平成11年11月〜12年 | 1 Z10 | 17478 |
平成12年3月〜4月 | Z11 | 4084 |
平成12年6月〜11月 | A4 | 10203 |
平成12年11月〜12月 | A10 | 4322 |
平成12年11月〜13年2 | A11 | 4802 |
平成13年1月 | A11A | 422 |
平成13年2月 | B101 | 9602 |
平成13年2月〜3月 | B102 | 8962 |
平成13年3月 | B103 | 12802 |
平成13年3月〜8月 | B104 | 16232 |
合計 | 88909 |
販売年月日 | 販売LOT | 販売数量 |
平成9年3月 | NGA | 9926 |
平成9年3月 | X2 | 3015 |
平成9年6月〜11月 | X3 | 12012 |
平成11年6月〜10月 | Y3 | 1144 |
平成11年10月 | Z10 | 1386 |
平成12年2月〜4月 | Z11 | 2674 |
平成12年6月〜10月 | A4 | 5006 |
平成13年2月 | B1 | 1985 |
平成13年3月〜8月 | B1A | 10757 |
合計 | 47905 |
販売年月日 | 販売LOT | 販売数量 |
平成11年2月 | X3 | 500 |
「製造元」 会社名 米田薬品工業株式会社
住 所 大阪府大阪市天王寺区堀越町9番24号
業 態 医薬品製造業(奈)第151号
内容薬剤中の覚せい剤原料であるdl-塩酸メチルエフェドリンの濃度が10%を超えて含有されていたため(約13%)。
dl-塩酸メチルエフェドリンの濃度は10%を超えていたが、1日量は鼻炎用内服薬製造承認基準内であることから、健康被害の可能性はないものと考えられます。
なお、現在のところ健康被害の報告は受けていません。
平成13年9月17日
急性鼻炎、アレルギー性鼻炎又は副鼻腔炎による次の諸症状の緩和:くしゃみ、鼻みず(鼻汁過多)、鼻づまり、なみだ目、のどの痛み、頭重(頭が重い)
連絡先:米田薬品工業株式会社
担当者:米田和彦
電 話:0744−52−2266
FAX:0744−52−4515