平成１３年９月２８日　作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   　　一般名：なし
   　　販売名：ＫＴＳ釣藤散エキス顆粒
   　　　　　　（包装形態：５００ｇボトル包装品）
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   　　対象ロット（数量）：
   　　　Ｂ１２１（３本）、Ｂ３２１（８０本）、Ｂ４４１（９本）
   　　　Ｂ５２１（１５０本）、Ｂ５３１（５０本）、Ｂ５４１（６本）
   　　　Ｂ６３１（６６本）、Ｂ６４１（６本）、Ｂ７１１（２５本）
   　　　　合計９ロット（３９５本）
   
   　　出荷時期：平成１３年５月１日〜平成１３年９月２７日
   

3. 製造業者等名称

   　　会社の名称：株式会社建林松鶴堂
   　　本社所在地：東京都台東区東上野４−３−１
   　　製造所の名称：株式会社建林松鶴堂
   　　製造所の所在地：埼玉県戸田市戸田公園３−７
   

4. 回収理由

   　　当該製品の５００ｇボトル包装品に貼付されている表示ラベルの組成欄に成分の１つである「チョウトウコウ」の名称が欠落していることが判明したため、当該表示ラベルが貼付された全製品を回収することとしました。

5. 危惧される具体的な健康被害

   　　今回の表示ラベルの誤表示につきましては、組成欄の成分名の１つが欠落したものであり、このことにより当該製品が誤使用される可能性はありません。また、内容物等の品質に問題はないため、健康被害発生の原因となることはないと思われます。なお、これまでに健康被害に関する報告は受けておりません。

6. 回収開始年月日

   　　平成１３年９月２７日

7. 効能・効果又は用途等

   　　慢性に続く頭痛で中年以降、または高血圧の傾向のあるもの。

8. その他

   　　当該製品の販売先については、全て特定されております。
   　　当該製品の他の包装形態（弊社販売の分包品、本草製薬株式会社販売の５００ｇボトル包装品及び分包品）については、別の包装資材を使用しており、製造記録により問題がなかったことを確認しております。

9. 担当者名及び連絡先

   連絡先：株式会社建林松鶴堂　埼玉県戸田市戸田公園３−７
   担当者：社長室　神山茂夫
   電話番号：０４８−４４１−４２６１
   ＦＡＸ番号：０４８−４４３−０９５９