| 一覧へ戻る |
平成13年9月7日作成
医薬品回収の概要
（クラスIII）
一般名：ヒアルロン酸ナトリウム
販売名：アスリカン注
アスリカンディスポ
対象ロット：平成8年12月製造（IZ01）分以降全ロット
数量及び出荷時期
(1)アスリカン注
平成13年製造分
出荷数量 62,130アンプル（全2ロット）
ロット番号 NP01,NP02
出荷時期：平成13年4月13日〜平成13年9月6日
平成12年製造分
出荷数量 278,760アンプル（全9ロット）
ロット番号 MN01,MP01,MQ01,MS01,MW01,MW02,MX01,MY01,MZ01
出荷時期：平成12年2月29日〜平成13年4月13日
平成11年製造分
出荷数量 155,070アンプル（全5ロット）
ロット番号 LQ01,LR01,LU01,LY01,LY02
出荷時期：平成11年5月18日〜平成12年2月29日
平成10年製造分
出荷数量 218,204アンプル（全7ロット）
ロット番号 KS01,KS02,KU01,KX01,KX02,KY01,KY02
出荷時期：平成10年7月22日〜平成11年5月18日
平成9年製造分
出荷数量 127,523アンプル（全4ロット）
ロット番号 JR01,JR02,JW01,JZ01
出荷時期：平成9年7月1日〜平成10年7月22日
平成8年製造分
出荷数量 31,141アンプル（全1ロット）
ロット番号 IZ01
出荷時期：平成9年2月5日〜平成9年7月1日
(2)アスリカンディスポ
平成13年製造分
出荷数量 21,340シリンジ（全2ロット）
ロット番号 NM01,NN01
出荷時期：平成13年7月11日〜平成13年9月6日
平成12年製造分
出荷数量 199,660シリンジ（全10ロット）
ロット番号 MM01,MN01,MP01,MP02,MU01,MW01,MX01,MY01,MY02,MZ01
出荷時期：平成12年2月22日〜平成13年7月11日
平成11年製造分
出荷数量 156,240シリンジ（全8ロット）
ロット番号 LM01,LP01,LP02,LQ01,LT01,LW01,LX01,LY01
出荷時期：平成11年3月17日〜平成12年2月22日
平成10年製造分
出荷数量 261,590シリンジ（全14ロット）
ロット番号 KM01,KN01,KP01,KP02,KT01,KT02,KU01,KU02,KW01,KW02,
KW03,KX01,KX02,KZ01
出荷時期：平成10年2月9日〜平成11年3月17日
平成9年製造分
出荷数量 189,455シリンジ（全10ロット）
ロット番号 JR01,JR02,JS01,JS02,JS03,JS04,JX01,JX02,JY01,JY02
出荷時期：平成9年6月24日〜平成10年2月9日
平成8年製造分
出荷数量 37,940シリンジ（全2ロット）
ロット番号 IZ01,IZ02
出荷時期：平成9年4月2日〜平成9年6月24日
製造業者の名称：シオノケミカル株式会社
製造業者の所在地：東京都中央区京橋3丁目2番9号
製造所の名称：シオノケミカル株式会社 高崎工場
製造所の所在地：群馬県藤岡市上大塚字道下1286-1
許可番号：10AMZ107
当該ロット製品に使用した主成分：ヒアルロン酸ナトリウムについて承認内容と異なるものを使用しているとの県庁の指摘を受け、調査の結果、ヒアルロン酸ナトリウムの製造方法が承認内容と異なっていることが判明したため自主回収致します。
当該ロット製品に使用したヒアルロン酸ナトリム及び製品は、各規格試験にすべて適合しており、品質上の問題はないことを確認しております。また、当該ロット製品に使用しておりますヒアルロン酸ナトリウムは同種薬に使用されている実績があります。なお、現在までに本剤の品質に起因すると思われる健康被害に関する報告は受けておりません。
平成13年9月7日
変形性膝関節症、肩関節周囲炎
連絡先：シオノケミカル株式会社 学術情報調査部
担当者氏名：田中 誠
電話番号：03-5202-0218
FAX番号：03-5202-0228