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平成13年 9月7日 作成
医薬品回収の概要
(クラスIII)
一般名:塩酸バンコマイシン
販売名:塩酸バンコマイシン散「サワイ」
対象ロット:全ロット
該当ロット:96001,98101,98701,98X01,99Y01
出荷数量:96001:製剤見本 1バイアル 5000個、
製品10バイアル 4311個
98101:製品10バイアル 544個
98701:製品10バイアル 933個
98X01:製品10バイアル 1891個
99Y01:製品10バイアル 941個
出荷時期:平成8年7月〜平成11年12月
製造業者等名称
製造業者の名称:沢井製薬株式会社
製造業者の住所:大阪府大阪市旭区赤川1−4−25
製造所の名称 :沢井製薬株式会社九州工場
製造所の住所:福岡県飯塚市大字潤野1238−1
許可番号:40AZ0159
再評価申請後承認整理した品目は、再評価結果通知後回収することとされております。 本剤についても、既に承認整理をしており、今般、再評価結果が通知されたことに伴い、回収することに致しました。
今回の回収は上記の理由によるもので製品の品質に問題はないため、健康被害等の恐れはありません。
平成13年 9月6日
1. 骨髄移植時の消化管殺菌
2. クロストリジウム・ディフィシルによる偽膜性大腸炎
沢井製薬株式会社
連絡先:医薬情報部 市販後調査グループ 稲本和永
TEL:06−6921−4067
FAX:06−6921−6662