平成１３年９月４日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：　塩化ナトリウム
   販売名：　塩化ナトリウム「イヌイ」

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット：　５００ｇ入り全ロット
   問屋との契約では通常、使用期限を３年と設定していることから次の通り予想されます。
   なお、これ以前の出荷分についても在庫があれば回収します。
   
   数量及び出荷時期
   
   ２００１年　
   　　　　　出荷数量　　８，６５０個（全１３ロット）
   　　　　　ロット番号　　００２５６１，００１９６１，００１４６１，００１１６１，００３１５１，
   　　　　　　　　　　　　　００１７５１，０００７５１，０００１５１，０００８３１，０００２３１，
   　　　　　　　　　　　　　００２７２１，００１５２１，００３１１１
   　　　　　出荷時期　　２００１年４月２７日〜２００１年８月２９日
   ２０００年　　　
   　　　　　出荷数量　　３０，３５０個（全３３ロット）　
   　　　　　ロット番号　　０１０８２０，０１２７１０，０１１３１０，０１０１１０，０１３１００，
   　　　　　　　　　　　　　０１２７００，０１２６００，０１１２００，０１０２００，００２５９０，
   　　　　　　　　　　　　　００１１９０，００２８８０，０００７８０，００２７７０，００２５７０，
   　　　　　　　　　　　　　００１７７０，０００６７０，０００３７０，００２７６０，０００１６０，
   　　　　　　　　　　　　　００２５５０，００１９５０，００１５５０，００１０５０，０００２５０，
   　　　　　　　　　　　　　０００１５０，００２１４０，００１３４０，００３１３０，０００２３０，
   　　　　　　　　　　　　　００２１２０，００１４２０，０００８２０
   　　　　　出荷時期　　２０００年３月２３日〜２００１年４月２７日
   
   １９９９年
   　　　　　出荷数量　　２７，７００個(全４１ロット)
   　　　　　ロット番号　　９１０１１９，９０２７９９，９０２０９９，９０１３９９，９００７９９，
   　　　　　　　　　　　　　９０３１８９，９０２３８９，９０１７８９，９００９８９，９００２８９，
   　　　　　　　　　　　　　９０２６７９，９０１９７９，９０１２７９，９００５７９，９０２９６９，
   　　　　　　　　　　　　　９０２４６９，９０１８６９，９０１５６９，９００７７７，９００３７７，
   　　　　　　　　　　　　　９００１６９，９０２９５９，９０１５５９，９００６５９，９０２６４９，
   　　　　　　　　　　　　　９０１９４９，９０１２４９，９００５４９，９０２９３９，９０２３３９，
   　　　　　　　　　　　　　９０１７３９，９００８３９，９００１３９，９０２４２９，９０１９２９，
   　　　　　　　　　　　　　９００８２９，９００１２９，９０２５１９，９０１８１９，９０１１１９，
   　　　　　　　　　　　　　９００４１９
   　　　　　出荷時期　　１９９９年１月２７日〜２０００年３月２３日　
   　　
   １９９８年製造分　　全４５ロット
   　　　　　出荷数量　　２８，５００個
   　　　　　ロット番号　　９１２８２８，９１１５２８，９０２９９８，９０２５９８，９０２１９８，
   　　　　　　　　　　　　　９１１５２８，９１０８２８，９１１３１８，９１０８０８，９１０１０８，
   　　　　　　　　　　　　　９０１８９８，９０１７９８，９００７９８，９０２７７８，９０２３７８，
   　　　　　　　　　　　　　９０１７７８，９００６７８，９０２９６８，９０２２６８，９０１５６８，
   　　　　　　　　　　　　　９００８６８，９００３６８，９０３０４８，９０２０４８，９０１４４８，
   　　　　　　　　　　　　　９００６４８，９０３０３８，９０２６３８，９０２３３８，９０１６３８，
   　　　　　　　　　　　　　９０１６３８，９００９３８，９００５３８，９００２３８，９０２５２８，
   　　　　　　　　　　　　　９０１８２８，９０１６２８，９００９２８，９００５２８，９００２２８，
   　　　　　　　　　　　　　９０２６１８，９０１９１８，９０１４１８，９０１２１８，９００５１８
   　　　　　出荷時期　　１９９８年２月１７日〜１９９９年１月２９日
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の氏名：　イヌイ株式会社
   製造業者の住所：　大阪府大阪市中央区道修町二丁目２番５号
   製造所の名称：　　イヌイ株式会社高松工場
   製造所の所在地：　香川県高松市浜ノ町３番８号
   

4. 回収理由

   当該製品の外箱に承認された投与形態ではない「外用」及び「その他」(医療用器具の洗浄）に 関する効能効果及び用法用量の表示をしたため。

5. 危惧される具体的な健康被害

   医薬品再評価結果（昭和５２年１０月）の内容に基づいての記載であることから特に懸念される 健康被害の恐れはないと考えます。 なお、現在までに健康被害に関する報告は受けておりません。

6. 回収開始年月日

   平成13年9月3日

7. 効能・効果又は用途等

   効能効果（経口）　食塩喪失時の補給。
   用法用量（経口）　塩化ナトリウムとして、通常成人１回１〜２ｇをそのまま、または水に溶か
   　　　　　　　　　　　　して経口投与します。なお、年齢、症状により適宜増減します。
   

8. その他

   先ず、卸等に文書にて連絡の上、回収を行います。

9. 担当者名及び連絡先

   担当者名　：三瀬　博喜
   連絡先 ：イヌイ株式会社高松工場
   ＴＥＬ　０８７−８８２−５０２１
   ＦＡＸ ０８７−８８１−１２６６