平成１３年８月２０日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   　　一般名：ビンポセチン
   　　販売名：ダビニオン錠

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   　　対象ロット ：全対象ロット
   　　包装単位　 ：PTP 1000錠
   　　　　　　　　 バラ1000錠　　

3. 製造業者等名称

   　　製造業者 ：株式会社陽進堂
   　　所在地 ：富山県婦負郡婦中町萩島３６９７−８
   　　業許可番号：１６ＡＺ６００６（医薬品製造業）

4. 回収理由

   　　再評価指定に対応するためプラセボを対象とする二重盲験比較試験を実施いたしましたが、有効性が検証できませんでしたので、本剤の製造・販売を中止し、市場より製品を回収いたします。

5. 危惧される具体的な健康被害

   　　現在までに健康被害に関する報告は受けておりません。また、当該試験においても安全性の面で問題となる事象の報告はありません。
   　　従いまして、本剤による健康被害を発生させるおそれはないものと考えられます。

6. 回収開始年月日

   　　平成１３年８月２０日

7. 効能・効果又は用途等

   　　下記疾患に伴う慢性脳循環障害によるめまい、頭重、頭痛の改善
   　　　脳梗塞後遺症、脳出血後遺症

8. その他

9. 担当者名及び連絡先

   　　株式会社陽進堂　営業本部　土井真人　
   　　富山県婦負郡婦中町萩島３６９７−８
   　　電　話　０７６−４６５−５１８１
   　　ＦＡＸ　０７６−４６６−３１１０