平成１３年８月２０日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：ビンポセチン
   販売名：カンメックス錠

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   ロット番号 ： 全対象ロット
   包 装 ： 100錠（ＰＴＰ）、1,000 錠（ＰＴＰ・バラ）

3. 製造業者等名称

   製造会社等名称
   　製造業者の名称　：メディサ新薬株式会社
   　製造業者の所在地：東京都中央区日本橋本町４丁目１５−９
   　製造所の名称　　：メディサ新薬株式会社九州工場
   　製造所の所在地　：福岡県嘉穂郡穂波町大字平恒１１４４−３
   　許　可　番　号　：４０ＡＺ０１６２
   販売会社等名称
   　販売会社の名称　：沢井製薬株式会社
   　販売会社の所在地：大阪府大阪市旭区赤川１−４−２５

4. 回収理由

   再評価指定に対応するためプラセボを対象とする二重盲検比較試験を実施いたしましたが、有効性が検証できませんでしたので、本剤の製造・販売を中止し、市場より製品を回収いたします。

5. 危惧される具体的な健康被害

   現在までに健康被害に関する報告は受けておりません。また、当該試験においても安全性の面で問題となる事象の報告はありません。
   従いまして、本剤による健康被害を発生させるおそれはないものと考えられます。

6. 回収開始年月日

   平成１３年８月２０日

7. 効能・効果又は用途等

   下記疾患に伴う慢性脳循環障害によるめまい、頭重、頭痛の改善
   　脳梗塞後遺症、脳出血後遺症

8. その他

9. 担当者名及び連絡先

   メディサ新薬株式会社
   　連絡先：九州工場　医薬品製造管理者　古賀恭子
   　ＴＥＬ：０９４８−２４−１４００
   　ＦＡＸ：０９４８−２４−１４１０
   沢井製薬株式会社
   　連絡先：医薬情報部　稲本和永
   　ＴＥＬ：０６−６９２１−４０６７
   　ＦＡＸ：０６−６９２１−６６６２